Страна: Південна Корея
мова: корейська
Джерело: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)엘지화학
전과 동일(1mL 중)
무색투명한 유리 또는 폴리프로필렌 용기에 든 무색~미황색 액체
전과 동일(1mL 중),이오헥솔,USP,755,밀리그램
(40, 50, 100, 150, 500mL/병) x 1
전문의약품
[721]X선조영제
밀봉용기, 차광하여 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-04-08)/성상변경 (2013-02-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-10-18)/제품명칭변경 (2011-02-28)/제품명칭변경 (2010-06-11)
신고
2009-01-09
• • 헥소슈어 350 주 ( 이오헥솔 ) • 기본정보 • 성상 : 무색투명한 유리 또는 폴리프로필렌 용기에 든 무색 ~ 미황색 액체 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 엘지화학 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [721] X 선조영제 • 허가일 : 2009-01-09 • 품목기준코드 : 200900381 • 표준코드 : 8806689019409, 8806689019416, 8806689019423, 8806689019430, 8806689019447, 8806689019454, 8806689019461 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 전과 동일 (1mL 중 ) • 성분명 : 이오헥솔 • 분량 : 755 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 요오드로서 350 밀리그램 • 비고 : 효능효과 척추강 조영술 , 혈관 조영술 , 비뇨기계 조영술 , CT 조영증강 용법용량 1) 척수강조영술 가 ) 적정용량과 투여방법 본제의 적정농도와 용량은 검사대상 부위의 필요한 대조도의 정도와 적용기법과 장치에 따라 결 정한다 . 추천할 수 있는 본제의 농도는 요추는 180mg I/mL, 흉추는 240mg I/mL 로서 이들은 CSF 에 대하여 저장성이다 . 조영제를 천자부에서 멀리 경추로 이동시키려면 희석을 방지하기 위하여 고농도가 필요한 까닭에 240mg I/mL 와 300mg I/mL 의 농도를 추천한다 . 요오드 3g(180mg I/mL 중 16mL 또는 240mg I/mL 중 12.5mL 또는 300mg I/mL 중 10mL) 를 초과하 여서는 안되며 , 모든 검사직전시 적정한 묘사를 할 수 있는 최소투여량을 선택하여야 한다 . 대부 분의 경우 최대 농도와 투여량이 반드시 필요한 것은 아니다 . 마취는 필요하지 않으며 , 수분 보급 은 충분하여야 한다 . 발작하기 쉬운 환자는 항경련 투약을 한다 . 나 ) 주입율 : CSF 와의 과도 혼합과 조영제의 희석을 위하여 주사는 천천히 한다 . 본제의 추정사용량 Прочитайте повний документ