헤파불린주(B형간염사람면역글로불린)(수출명:HepatitisBHumanImmunoglobulinInj)

Страна: Південна Корея

мова: корейська

Джерело: MFDS (식품 의약품 안전부)

Активний інгредієнт:

B형간염사람면역글로불린

Доступна з:

에스케이플라즈마(주)

Код атс:

J06BB04

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Hepatitis B people in the area of single payments screen

Дозування:

1 밀리리터 중

Фармацевтична форма:

무색 내지 황갈색의 투명한 액상제제로 하고 무색 투명한 병에 들어 있는 주사제

Склад:

첨가제 : 염화나트륨, 글리신, 주사용수

Одиниць в упаковці:

0.5, 1, 3, 5, 10, 25, 50mL/바이알 ×자사포장단위

Тип рецепту:

전문의약품

Терапевтична области:

[634]혈액제제류

Терапевтичні свідчення:

1. HBsAg 양성혈액 오염사고 후의 B형 간염 발증의 예방 2. 신생아의 B형 간염 예방(원칙적으로 침강B형간염 백신을 병용)

Огляд продуктів:

용법용량 : 1. 오염사고 후 B형간염 발증 예방: 보통 성인이 1회 1,000 ～ 2,000단위를 근육주사하며 필요에 따라 증량 또는 동량 반복 투여한다. 소아는 체중 kg당 32 ～ 48단위를 투여한다. 투여 시기는 오염사고 후 7일 이내로 하며 48시간 이내 투여가 바람직하다. 2. 신생아의 B형간염 예방 : 초회주사는 100 ～ 200단위를 근육 주사한다. 초회주사 시기는 생후 5일 이내로 하며 12시간 이내 투여가 바람직하다. 추가주사는 체중 kg당 32 ～ 48단위로 하며, 시기는 초회주사 후 2 ～ 3개월 사이에 투여하는 것이 바람직하다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 이 약은 사람 혈장으로부터 제조되어 현재의 과학기술 수준에서 혈액매개 바이러스 또는 다른 종류의 감염원(이론적으로는 CJD)의 감염 위험을 완전히 배제할 수 없다. 따라서 혈우병 환자 또는 면역기능이 현저히 저하된 환자는 A형 간염 백신 등 적절한 백신 접종이 권장되며, 동 제제 투여 시 의사는 정기적으로 감염 여부에 대하여 모니터해야 한다. 또한 사람 혈액을 원재료로 하고 있는 것에 의한 감염증 전파의 위험을 완전히 배제할 수 없으므로 투여 시 환자에게 충분히 설명을 하고 질병 치료상의 필요성을 충분히 검토한 후에 필요한 최소한의 사용에 그치도록 한다. 2) 이 약 투여를 통한 혈전증 발생 위험은 완전히 배제할 수 없으며, 위험요인 및 투여경로에 무관하게 발생할 수 있다. 고령자 등 혈전증 발생 위험요인(고령, 장기간 부동상태, 과응고 상태, 정맥 또는 동맥 혈전증 병력, 에스트로겐 사용, 중심정맥카테터 삽입, 고점도 및 심혈관장애 위험요인)이 있는 환자의 경우, 가능한 최소농도를 최저주입속도로 신중 투여하여야 한다. 또한 투여 전 환자가 적절한 수분을 섭취할 수 있도록 하여야 하며, 투여 후 혈전증 증상 및 징후를 관찰하고 고점성 위험이 있...

Статус Авторизація:

허가

Дата Авторизація:

1994-09-14

Характеристики продукта

효능효과
1.HBsAg양성혈액오염사고후의B형간염발증의예방
2.신생아의B형간염예방(원칙적으로침강B형간염백신을병용)
용법용량
1.오염사고후B형간염발증예방:보통성인이1회1,000∼2,000단위를근육주사하며필요에따라증량또
는동량반복투여한다.소아는체중kg당32∼48단위를투여한다.투여시기는오염사고후7일이내로하
며48시간이내투여가바람직하다.
2.신생아의B형간염예방:초회주사는100∼200단위를근육주사한다.초회주사시기는생후5일이내로
하며12시간이내투여가바람직하다.추가주사는체중kg당32∼48단위로하며,시기는초회주사후2∼3
개월사이에투여하는것이바람직하다.
사용상의주의사항
1.경고
1)이약은사람혈장으로부터제조되어현재의과학기술수준에서혈액매개바이러스또는다른종류의감염원
(이론적으로는CJD)의감염위험을완전히배제할수없다.따라서혈우병환자또는면역기능이현저히저하
된환자는A형간염백신등적절한백신접종이권장되며,동제제투여시의사는정기적으로감염여부에대
하여모니터해야한다.또한사람혈액을원재료로하고있는것에의한감염증전파의위험을완전히배제할
수없으므로투여시환자에게충분히설명을하고질병치료상의필요성을충분히검토한후에필요한최소한
의사용에그치도록한다.
2)이약투여를통한혈전증발생위험은완전히배제할수없으며,위험요인및투여경로에무관하게발생할
수있다.고령자등혈전증발생위험요인(고령,장기간부동상태,과응고상태,정맥또는동맥혈전증병력,에
스트로겐사용,중심정맥카테터삽입,고점도및심혈관장애위험요인)이있는환자의경우,가능한최소농도를
최저주입속도로신중투여하여야한다.또한투여전환자가적절한수분을섭취할수있도록하여야하며,투
여후혈전증증상및징후를�