Страна: Південна Корея
мова: корейська
Джерело: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)메디카코리아
1정 (123.60mg) 중
할선이 추가된, 흰색의 원형 필름코팅정
1정 (123.60mg) 중,피타바스타틴칼슘,별규,2.0,밀리그램
내수용: 30정/병, 100정/병수출용: 30정(10정/PTP *3)
전문의약품
[218]동맥경화용제
차광기밀용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-05-03)
신고
2011-05-30
• • 피타테롤정 ( 피타바스타틴칼슘 ) • 기본정보 • 성상 : 할선이 추가된 , 흰색의 원형 필름코팅정 • 모양 : 원형 • 업체명 : ( 주 ) 메디카코리아 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [218] 동맥경화용제 • 허가일 : 2011-05-30 • 품목기준코드 : 201103563 • 표준코드 : 8806460036007, 8806460036014, 8806460036021, 8806460036038 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 장축크기 : 7.08mm 단축크기 : 7.08mm 두께 : 2.87mm 분할선 ( 뒤 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (123.60mg) 중 • 성분명 : 피타바스타틴칼슘 • 분량 : 2.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 원발성 고콜레스테롤혈증 ( 이형접합 가족형 및 비가족형 , Fredrickson type lla) 및 혼합형 이상지질 혈증 환자 (Fredrickson type llb) 의 상승된 총 콜레스테롤 , LDL- 콜레스테롤 , 아포 -B 단백 및 트리글 리세라이드치를 감소시키고 HDL- 콜레스테롤을 증가시키는 식이요법의 보조제 용법용량 이 약을 투여전 및 투여중인 환자는 반드시 표준 콜레스테롤 저하식을 해야 한다 . 성인의 경우 통 상 초회용량으로 피타바스타틴칼슘으로서 1 회 1 ~ 2 밀리그람을 1 일 1 회 저녁식사 후에 복용한 다 . LDL- 콜레스테롤치의 저하효과가 충분하지 않은 경우 1 일 최대 4 밀리그람까지 증량할 수 있 다 . LDL- 콜레스테롤치 , 치료목표 및 환자의 반응에 따라 4 주 또는 그 이상의 간격을 두고 용량을 적절히 증감하며 , 이약의 치료효과는 지속적인 투여로 유지된다 . 사용상의주의사항 1. 다음환자에는 투여하지 말 것 (1) 이 약의 구성성분에 과민증의 병력이 있는 환자 (2) 활동성 간질환 환자 또는 원인이 밝혀지지 않은 아미노전이효소수치의 지속적 상승 Прочитайте повний документ