Страна: Південна Корея
мова: корейська
Джерело: MFDS (식품 의약품 안전부)
성원애드콕제약(주)
1정(257mg)중
분홍색의 원형 필름코팅정제
1정(257mg)중,클로피도그렐황산염,USP,97.875,밀리그램
30정/병, 100정/병
전문의약품
[218]동맥경화용제
기밀용기, 실온(1-30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-05)/제품명칭변경 (2014-06-24)/용법용량변경 (2013-08-14)/효능효과변경 (2013-08-14)/제품명칭변경 (2013-08-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-08-14)
허가
2012-11-09
• • 플라넥신정 ( 클로피도그렐황산염 ) • 기본정보 • 성상 : 분홍색의 원형 필름코팅정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : 성원애드콕제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [218] 동맥경화용제 • 허가일 : 2012-11-09 • 품목기준코드 : 201208077 • 표준코드 : 8806649009303, 8806649009310, 8806649009327 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 장축크기 : 8.7mm 단축크기 : 8.7mm 두께 : 4.2mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (257mg) 중 • 성분명 : 클로피도그렐황산염 • 분량 : 97.875 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 클로피도그렐 75 밀리그램 • 비고 : 효능효과 1. 뇌졸중 , 심근경색 또는 말초동맥성질환이 있는 환자에서 죽상동맥경화성 증상의 개선 2. 급성관상동맥증후군 [ 불안정성 협심증 또는 비 Q 파 심근경색 환자에 있어서 , 약물치료 또는 관 상중재시술 (PCI)(stent 시술을 하거나 하지 않은 경우 ) 및 관상동맥회로우회술 (CABG) 을 받았거 나 받을 환자를 포함 ] 이 있는 환자에서 죽상동맥경화성 증상 ( 심혈관계 이상으로 인한 사망 , 심근 경색 , 뇌졸중 또는 불응성 허혈 ) 의 개선 3. 한 가지 이상의 혈관성 위험인자를 가지고 있고 , 비타민 K 길항제 ( 억제제 , 대항제 )(VKA) 투여 가 적합하지 않으며 , 출혈 위험이 낮은 심방세동 환자에서 뇌졸중을 포함한 죽상혈전증 및 혈전 색전증의 위험성 감소 용법용량 1. 뇌졸중 , 심근경색 또는 말초동맥성질환이 있는 환자에게 투여 시 : 음식물의 섭취와 상관없이 1 일 1 회 1 정 (75mg) 을 투여한다 . 2. 급성관상동맥증후군 ( 불안정성 협심증 또는 비 Q 파 심근경색 ) 이 있는 환자에게 투여 시 : 이 약 300mg 을 초회 투여하 Прочитайте повний документ