Страна: Південна Корея
мова: корейська
Джерело: MFDS (식품 의약품 안전부)
한미약품(주)
1정 (515.0mg)중
한 면에 분할선이 있는 연한 노란색~노란색의 장방형 필름코팅정제
1정 (515.0mg)중,페북소스타트,별규,80.0,밀리그램
30정/병, 300정/병
전문의약품
[394]통풍치료제
기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 [블리스터포장] 제조일로부터 36개월, [병포장] 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-18)
허가
2015-10-28
• • 펙소스타정 80 밀리그램 ( 페북소스타트 ) • 기본정보 • 성상 : 한 면에 분할선이 있는 연한 노란색 ~ 노란색의 장방형 필름코팅정제 • 모양 : 장방형 • 업체명 : 한미약품 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [394] 통풍치료제 • 허가일 : 2015-10-28 • 품목기준코드 : 201507410 • 표준코드 : 8806435074300, 8806435074317, 8806435074324, 8806435074331, 8806435074348, 8806435074355, 8806435074362, 8806435074379, 8806435074386 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 장축크기 : 17.46mm 단축크기 : 6.22mm 두께 : 4.99mm 분할선 ( 뒤 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (515.0mg) 중 • 성분명 : 페북소스타트 • 분량 : 80.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 통풍환자에서의 만성적 고요산혈증의 치료 용법용량 1. 성인 이 약은 식사와 관계없이 1 일 1 회 40mg 또는 80mg 을 투여한다 . 이 약은 매우 신속히 작용하므로 2 주 후에 혈청 요산 농도를 재검사한다 . 치료목표는 혈청 요산 농도를 6 mg/dL(357 μmol/L) 미만으로 낮추면서 유지하는 것이다 . 2. 신장애 환자 경증 및 중등도의 신장애 환자에서는 용량조절이 필요하지 않다 . 중증의 신장애 환자 ( 크레아티 닌 클리어런스 30mL/min 미만 ) 에서 이 약의 안전성과 유효성이 충분히 평가되지 않았다 . 3. 간장애 환자 경증 및 중등도의 간장애 환자에서는 특별한 용량조절이 필요하지 않다 . 중등도의 간장애 환자에 대해서는 제한된 정보만이 알려져 있으며 , 중증의 간장애 (Child Pugh 등급 C) 환자에서 이 약의 유 효성 및 안전성은 연구되지 않았다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약의 주성분 또는 부형제에 대하여 과민반응이 있는 Прочитайте повний документ