Страна: Південна Корея
мова: корейська
Джерело: MFDS (식품 의약품 안전부)
한림제약(주)
1밀리리터 중
본품은 무색투명한 액을 함유한 갈색의 앰플제
1밀리리터 중,페니토인나트륨,USP,50,밀리그램
2mL/앰플X10앰플, 5mL/앰플X5앰플
전문의약품
[113]항전간제
차광한 밀봉용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-06-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-30)/용법용량변경 (2015-01-30)/효능효과변경 (2015-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-05-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-02-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-02-28)/효능효과변경 (1997-01-01)/용법용량변경 (1997-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-05-19)/제품명칭변경 (1994-08-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-12-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-11-24)/성상변경 (1989-09-28)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1986-10-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1985-11-04)
신고
1981-02-17
• • 페니톤주 ( 페니토인나트륨 ) • 기본정보 • 성상 : 본품은 무색투명한 액을 함유한 갈색의 앰플제 • 모양 : • 업체명 : 한림제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [113] 항전간제 • 허가일 : 1981-02-17 • 품목기준코드 : 198100651 • 표준코드 : 8806453020600, 8806453020617, 8806453020624, 8806453020631, 8806453047522, 8806453047515, 8806453047508 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 밀리리터 중 • 성분명 : 페니토인나트륨 • 분량 : 50 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 ( 정제 )( 캡슐제 ) 간질 : 강직간대발작 ( 대발작 ), 부분발작 ( 초첨발작 ), 정신운동성발작 ( 주사제 ) 1. 간질중첩상태 2. 경구투여로 발작의 억제가 불가능한 경우 ( 특히 의식장애 , 수술중 · 수술후 ) 3. 1 차라인 치료가 효과적이지 않은 디기탈리스로 유도된 심부정맥 용법용량 ( 정제 )( 캡슐제 ) 용량은 발작의 정도 , 환자의 내약성에 따라 조절해야 하며 , 필요한 경우 혈중농도를 측정한다 . 이 약은 1 일 1 회 용법으로 투여해서는 안되며 반드시 분할 투여한다 . 1. 성인 : 페니토인으로서 1 회 100 mg 을 1 일 3 회 경구투여하고 유지량으로는 이 약으로서 300 ~ 400 mg 을 분할투여 한다 . 1 일 이 약으로서 600 mg 까지 증량할 수 있다 . 2. 소아 : 페니토인으로서 체중 kg 당 5 mg 을 2 ~ 3 회 분할 투여하고 유지량으로는 이 약으로서 1 일 체중 kg 당 4 ~ 8 mg 을 분할 투여한다 . 1 일 이 약으로서 300 mg 까지 투여 할 수 있다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . ( 주사제 ) 1. 간질중첩상태 , 경구투여로 발작의 억제가 곤란한 경우 성인 : 페니토인나트륨으로서 125 Прочитайте повний документ