ํŽ˜๋…ธ๋””ํ•€์ง€์†์ •(ํŽ ๋กœ๋””ํ•€) (์ˆ˜์ถœ๋ช… : ๋…ธ๋””ํ•€์ •(Nodipin Tab.))

ะกั‚ั€ะฐะฝะฐ: ะŸั–ะฒะดะตะฝะฝะฐ ะšะพั€ะตั

ะผะพะฒะฐ: ะบะพั€ะตะนััŒะบะฐ

ะ”ะถะตั€ะตะปะพ: MFDS (์‹ํ’ˆ ์˜์•ฝํ’ˆ ์•ˆ์ „๋ถ€)

ะบัƒะฟะธั‚ะธ ั†ะต ะทะฐั€ะฐะท

ะะบั‚ะธะฒะฝะธะน ั–ะฝะณั€ะตะดั–ั”ะฝั‚:

Felodipine

ะ”ะพัั‚ัƒะฟะฝะฐ ะท:

Myungmoon Pharm. Co., Ltd.

ะšะพะด ะฐั‚ั:

C08CA02

ะ†ะŸะ (ะœั–ะถะฝะฐั€ะพะดะฝะฐ ะ†ะผ'ั):

Felodipine

ะ”ะพะทัƒะฒะฐะฝะฝั:

1์ • (250๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ) ์ค‘

ะคะฐั€ะผะฐั†ะตะฒั‚ะธั‡ะฝะฐ ั„ะพั€ะผะฐ:

์—ฐ๋ถ„ํ™์ƒ‰์˜ ์›ํ˜• ํ•„๋ฆ„์ฝ”ํŒ…์ •

ะกะบะปะฐะด:

์ฒจ๊ฐ€์ œ : ์œ ๋‹น์ˆ˜ํ™”๋ฌผ, ์˜คํŒŒ๋“œ๋ผ์ด85F44033ํ•‘ํฌ, ์Šคํ…Œ์•„๋ฅด์‚ฐ๋งˆ๊ทธ๋„ค์Š˜, ๋””์—ํ‹ธ๋ Œ๊ธ€๋ฆฌ์ฝœ๋ชจ๋…ธ์—ํ‹ธ์—ํ…Œ๋ฅด, ๋ฆฌ๋†€๋ ˆ์˜ค์ผ๋งˆํฌ๋กœ๊ณจ๊ธ€๋ฆฌ์„ธ๋ฆฌ๋“œ, ํžˆํ”„๋กœ๋ฉœ๋กœ์˜ค์Šค, ํžˆ๋“œ๋ก์‹œํ”„๋กœํ•„์…€๋ฃฐ๋กœ์˜ค์Šค; ์ฒจ๊ฐ€์ œ ์ฃผ์˜ ๊ด€๋ จ ์„ฑ๋ถ„: ์œ ๋‹น์ˆ˜ํ™”๋ฌผ

ะžะดะธะฝะธั†ัŒ ะฒ ัƒะฟะฐะบะพะฒั†ั–:

30์ •/๋ณ‘, 100์ •/๋ณ‘, 100์ •(10์ •/PTP X 10, ์ˆ˜์ถœ์šฉ)

ะขะธะฟ ั€ะตั†ะตะฟั‚ัƒ:

์ „๋ฌธ์˜์•ฝํ’ˆ

ะขะตั€ะฐะฟะตะฒั‚ะธั‡ะฝะฐ ะพะฑะปะฐัั‚ะธ:

[214]ํ˜ˆ์••๊ฐ•ํ•˜์ œ

ะขะตั€ะฐะฟะตะฒั‚ะธั‡ะฝั– ัะฒั–ะดั‡ะตะฝะฝั:

๊ณ ํ˜ˆ์••, ์•ˆ์ •ํ˜• ํ˜‘์‹ฌ์ฆ

ะžะณะปัะด ะฟั€ะพะดัƒะบั‚ั–ะฒ:

์šฉ๋ฒ•์šฉ๋Ÿ‰ : ์ด ์•ฝ์„ ๋ณต์šฉ์‹œ ๋ฌผ๊ณผ ํ•จ๊ป˜ ๊ทธ๋Œ€๋กœ ์‚ผ์ผœ์•ผ ํ•˜๋ฉฐ ๋ถ„ํ• ํ•˜๊ฑฐ๋‚˜ ์”น๊ฑฐ๋‚˜ ๋ถ€์ˆ˜์–ด์„œ ๋ณต์šฉํ•˜์ง€ ์•Š๋Š”๋‹ค. ์„ฑ์ธ 1. ๊ณ ํ˜ˆ์•• ํŽ ๋กœ๋””ํ•€์œผ๋กœ์„œ ์ดˆํšŒ๋Ÿ‰์œผ๋กœ 1์ผ 1ํšŒ 5ใŽŽ์„, ์œ ์ง€๋Ÿ‰์œผ๋กœ 1์ผ 5-10ใŽŽ์„ ์•„์นจ์— ๊ฒฝ๊ตฌํˆฌ์—ฌํ•œ๋‹ค. 1์ผ ์ตœ๋Œ€ 20ใŽŽ์„ ์ดˆ๊ณผํ•˜์ง€ ์•Š๋Š”๋‹ค. ์ด ์•ฝ์€ ฮฒ-์ฐจ๋‹จ์ œ ๋˜๋Š” ์ด๋‡จ์ œ์™€ ๋ณ‘์šฉํˆฌ์—ฌํ•  ์ˆ˜ ์žˆ์œผ๋ฉฐ ๋‹ค๋ฅธ ํ˜ˆ์••๊ฐ•ํ•˜์ œ๊ฐ€ ๋ถ€์ ์ ˆํ•œ ๊ฒฝ์šฐ์—๋Š” ์ด ์•ฝ ๋‹จ๋…์š”๋ฒ•์œผ๋กœ์„œ ํˆฌ์—ฌํ•  ์ˆ˜ ์žˆ๋‹ค. ํˆฌ์—ฌ์šฉ๋Ÿ‰์€ ํ™˜์ž์˜ ์น˜๋ฃŒ๋ฐ˜์‘์— ๋”ฐ๋ผ ์กฐ์ ˆํ•œ๋‹ค. 2. ์•ˆ์ •ํ˜• ํ˜‘์‹ฌ์ฆ ์ดˆํšŒ๋Ÿ‰์œผ๋กœ 1์ผ 1ํšŒ 5ใŽŽ์„ ํˆฌ์—ฌํ•˜๋ฉฐ ํ•„์š”์— ๋”ฐ๋ผ 10ใŽŽ์œผ๋กœ ์ฆ๋Ÿ‰ํ•  ์ˆ˜ ์žˆ๋‹ค. ์ด ์•ฝ์€ ฮฒ-์ฐจ๋‹จ์ œ์— ์˜ํ•˜์—ฌ ์ถฉ๋ถ„ํ•œ ํšจ๊ณผ๊ฐ€ ๋‚˜ํƒ€๋‚˜์ง€ ์•Š๋Š” ๊ฒฝ์šฐ์— ๋ณ‘์šฉํˆฌ์—ฌํ•  ์ˆ˜ ์žˆ๋‹ค. ํˆฌ์—ฌ์šฉ๋Ÿ‰์€ ํ™˜์ž์˜ ์น˜๋ฃŒ๋ฐ˜์‘์— ๋”ฐ๋ผ ์กฐ์ ˆํ•œ๋‹ค. 3. ๊ณ ๋ น์ž ์ดˆํšŒ๋Ÿ‰์œผ๋กœ 1์ผ 2.5ใŽŽ์„ ํˆฌ์—ฌํ•˜๋Š” ๊ฒƒ์„ ๊ณ ๋ คํ•˜๋Š” ๋“ฑ ํ™˜์ž์˜ ์ƒํƒœ๋ฅผ ๊ด€์ฐฐํ•˜๋ฉด์„œ ์‹ ์ค‘ํžˆ ํˆฌ์—ฌํ•œ๋‹ค. 4. ์‹ ์žฅ์•  ํ™˜์ž ์‹ ์žฅ์• ๋Š” ํŽ ๋กœ๋””ํ•€์˜ ํ˜ˆ์ค‘ ๋†๋„์— ์˜ํ–ฅ์„ ์ฃผ์ง€ ์•Š๋Š”๋‹ค. ์šฉ๋Ÿ‰ ์กฐ์ ˆ์€ ํ•„์š”ํ•˜์ง€ ์•Š์ง€๋งŒ ์ค‘์ฆ์˜ ์‹ ์žฅ์•  ํ™˜์ž(GFR<30ml/min)๋Š” ์‹ ์ค‘ํžˆ ํˆฌ์—ฌํ•ด์•ผ ํ•œ๋‹ค. 5. ๊ฐ„์žฅ์•  ํ™˜์ž ๊ฐ„์žฅ์•  ํ™˜์ž๋Š” ํŽ ๋กœ๋””ํ•€์˜ ํ˜ˆ์ค‘ ๋†๋„๊ฐ€ ์ฆ๊ฐ€ํ•  ์ˆ˜ ์žˆ์œผ๋ฉฐ, ๋” ๋‚ฎ์€ ์šฉ๋Ÿ‰์—์„œ ์น˜๋ฃŒ์— ๋ฐ˜์‘ํ•  ์ˆ˜ ์žˆ๋‹ค. ๋”ฐ๋ผ์„œ ์ดˆํšŒ๋Ÿ‰์œผ๋กœ 1์ผ 2.5mg์„ ํˆฌ์—ฌํ•˜๋Š” ๊ฒƒ์„ ๊ณ ๋ คํ•˜... ์‚ฌ์šฉ์ƒ์˜์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ : 1. ๋‹ค์Œ ํ™˜์ž์—๋Š” ํˆฌ์—ฌํ•˜์ง€ ๋ง ๊ฒƒ 1) ์ž„๋ถ€ ๋˜๋Š” ์ž„์‹ ํ•˜๊ณ  ์žˆ์„ ๊ฐ€๋Šฅ์„ฑ์ด ์žˆ๋Š” ๋ถ€์ธ 2) ์‹ฌ์ธ์„ฑ ์‡ฝ ํ™˜์ž(์ €ํ˜ˆ์••์— ์˜ํ•ด ์ฆ์ƒ์ด ์•…ํ™”๋  ์ˆ˜ ์žˆ๋‹ค.) 3) ์ด ์•ฝ์— ๊ณผ๋ฏผ์ฆ์˜ ๋ณ‘๋ ฅ์ด ์žˆ๋Š” ํ™˜์ž 4) ๋Œ€๋™๋งฅํŒ.์Šน๋ชจํŒํ˜‘์ฐฉ์ฆ ํ™˜์ž(ํ˜ˆ๊ด€ํ™•์žฅ์ž‘์šฉ์— ์˜ํ•ด ๊ณผ๋„ ํ•œ ํ˜ˆ์••๊ฐ•ํ•˜๊ฐ€ ๋‚˜ํƒ€๋‚  ์ˆ˜ ์žˆ๋‹ค.) 5) ์ค‘์ฆ์˜ ๊ฐ„๊ธฐ๋Šฅ์žฅ์•  ํ™˜์ž 6) ์‹ฌ์žฅ๋Œ€์ƒ(ไปฃๅ„Ÿ)๊ธฐ๋Šฅ๋ถ€์ „ ํ™˜์ž 7) ๊ธ‰์„ฑ ์‹ฌ๊ทผ๊ฒฝ์ƒ‰ ํ™˜์ž 8) ๋ถˆ์•ˆ์ •์„ฑ ํ˜‘์‹ฌ์ฆ ํ™˜์ž 9) ์ด ์•ฝ์€ ์œ ๋‹น์„ ํ•จ์œ ํ•˜๊ณ  ์žˆ์œผ๋ฏ€๋กœ, ๊ฐˆ๋ฝํ† ์˜ค์Šค ๋ถˆ๋‚ด์„ฑ(galactose intolerance), Lapp ์œ ๋‹น๋ถ„ํ•ดํšจ์†Œ ๊ฒฐํ•์ฆ(Lapp lactase deficiency) ๋˜๋Š” ํฌ๋„๋‹น-๊ฐˆ๋ฝํ† ์˜ค์Šค ํก์ˆ˜์žฅ์• (glucose-galactose malabsorption) ๋“ฑ์˜ ์œ ์ „์ ์ธ ๋ฌธ์ œ๊ฐ€ ์žˆ๋Š” ํ™˜์ž์—๊ฒŒ๋Š” ํˆฌ์—ฌํ•˜๋ฉด ์•ˆ ๋œ๋‹ค.(์œ ๋‹นํ•จ์œ  ์ œ์ œ์— ํ•œํ•จ) 2. ๋‹ค์Œ ํ™˜์ž์—๋Š” ์‹ ์ค‘ํžˆ ํˆฌ์—ฌํ•  ๊ฒƒ 1) ๊ณ ๋ น์ž(๊ณผ๋„ํ•œ ํ˜ˆ์••๊ฐ•ํ•˜์— ์˜ํ•˜์—ฌ ๋‡Œ๊ฒฝ์ƒ‰์ด ๋‚˜ํƒ€๋‚  ์ˆ˜ ์žˆ๋‹ค.) 2) ์‹ฌ๋ถ€์ „ ํ™˜์ž 3) ์ €ํ˜ˆ์•• ํ™˜์ž 4) ๊ฐ„๊ธฐ๋Šฅ์žฅ์•  ํ™˜์ž 5) ์ค‘์ฆ์˜ ์‹ ๋ถ€์ „ ํ™˜์ž(CFR<30ml/min) 6) ์ด ์•ฝ์€ ํ™ฉ์ƒ‰5ํ˜ธ(์„ ์…‹์˜๋กœ์šฐ FCF, Sunset Yellow FCF)๋ฅผ ํ•จ์œ ํ•˜๊ณ  ์žˆ์œผ๋ฏ€๋กœ ์ด ์„ฑ๋ถ„์— ๊ณผ๋ฏผํ•˜๊ฑฐ๋‚˜ ์•Œ๋ ˆ๋ฅด๊ธฐ ๋ณ‘๋ ฅ์ด ์žˆ๋Š” ํ™˜์ž์—๋Š” ์‹ ์ค‘ํžˆ ํˆฌ์—ฌํ•œ๋‹ค. 3. ์ด์ƒ๋ฐ˜์‘ ๋‹ค๋ฅธ ์„ธ๋™๋งฅ ํ™•์žฅ์ œ๋“ค๊ณผ ๋งˆ์ฐฌ๊ฐ€์ง€๋กœ ์ด ์•ฝ์„ ์ฒ˜์Œ ํˆฌ์—ฌํ•˜...

ะกั‚ะฐั‚ัƒั ะะฒั‚ะพั€ะธะทะฐั†ั–ั:

์‹ ๊ณ 

ะ”ะฐั‚ะฐ ะะฒั‚ะพั€ะธะทะฐั†ั–ั:

2004-09-03

ั–ะฝั„ะพั€ะผะฐั†ั–ะนะฝะธะน ะฑัƒะบะปะตั‚

                                Brand of Felodipine
                                
                                ะŸั€ะพั‡ะธั‚ะฐะนั‚ะต ะฟะพะฒะฝะธะน ะดะพะบัƒะผะตะฝั‚
                                
                            

ะฅะฐั€ะฐะบั‚ะตั€ะธัั‚ะธะบะธ ะฟั€ะพะดัƒะบั‚ะฐ

                                ํšจ๋Šฅํšจ๊ณผ
๊ณ ํ˜ˆ์••,์•ˆ์ •ํ˜•ํ˜‘์‹ฌ์ฆ
์šฉ๋ฒ•์šฉ๋Ÿ‰
์ด์•ฝ์„๋ณต์šฉ์‹œ๋ฌผ๊ณผํ•จ๊ป˜๊ทธ๋Œ€๋กœ์‚ผ์ผœ์•ผํ•˜๋ฉฐ๋ถ„ํ• ํ•˜๊ฑฐ๋‚˜์”น๊ฑฐ๋‚˜๋ถ€์ˆ˜์–ด์„œ๋ณต์šฉํ•˜์ง€์•Š๋Š”๋‹ค.
์„ฑ์ธ
1.๊ณ ํ˜ˆ์••
ํŽ ๋กœ๋””ํ•€์œผ๋กœ์„œ์ดˆํšŒ๋Ÿ‰์œผ๋กœ1์ผ1ํšŒ5ใŽŽ์„,์œ ์ง€๋Ÿ‰์œผ๋กœ1์ผ5-10ใŽŽ์„์•„์นจ์—๊ฒฝ๊ตฌํˆฌ์—ฌํ•œ๋‹ค.1์ผ์ตœ๋Œ€20ใŽŽ
์„์ดˆ๊ณผํ•˜์ง€์•Š๋Š”๋‹ค.์ด์•ฝ์€ฮฒ-์ฐจ๋‹จ์ œ๋˜๋Š”์ด๋‡จ์ œ์™€๋ณ‘์šฉํˆฌ์—ฌํ• ์ˆ˜์žˆ์œผ๋ฉฐ๋‹ค๋ฅธํ˜ˆ์••๊ฐ•ํ•˜์ œ๊ฐ€๋ถ€์ ์ ˆํ•œ๊ฒฝ
์šฐ์—๋Š”์ด์•ฝ๋‹จ๋…์š”๋ฒ•์œผ๋กœ์„œํˆฌ์—ฌํ• ์ˆ˜์žˆ๋‹ค.ํˆฌ์—ฌ์šฉ๋Ÿ‰์€ํ™˜์ž์˜์น˜๋ฃŒ๋ฐ˜์‘์—๋”ฐ๋ผ์กฐ์ ˆํ•œ๋‹ค.
2.์•ˆ์ •ํ˜•ํ˜‘์‹ฌ์ฆ
์ดˆํšŒ๋Ÿ‰์œผ๋กœ1์ผ1ํšŒ5ใŽŽ์„ํˆฌ์—ฌํ•˜๋ฉฐํ•„์š”์—๋”ฐ๋ผ10ใŽŽ์œผ๋กœ์ฆ๋Ÿ‰ํ• ์ˆ˜์žˆ๋‹ค.์ด์•ฝ์€ฮฒ-์ฐจ๋‹จ์ œ์—์˜ํ•˜์—ฌ์ถฉ๋ถ„
ํ•œํšจ๊ณผ๊ฐ€๋‚˜ํƒ€๋‚˜์ง€์•Š๋Š”๊ฒฝ์šฐ์—๋ณ‘์šฉํˆฌ์—ฌํ• ์ˆ˜์žˆ๋‹ค.ํˆฌ์—ฌ์šฉ๋Ÿ‰์€ํ™˜์ž์˜์น˜๋ฃŒ๋ฐ˜์‘์—๋”ฐ๋ผ์กฐ์ ˆํ•œ๋‹ค.
3.๊ณ ๋ น์ž
์ดˆํšŒ๋Ÿ‰์œผ๋กœ1์ผ2.5ใŽŽ์„ํˆฌ์—ฌํ•˜๋Š”๊ฒƒ์„๊ณ ๋ คํ•˜๋Š”๋“ฑํ™˜์ž์˜์ƒํƒœ๋ฅผ๊ด€์ฐฐํ•˜๋ฉด์„œ์‹ ์ค‘ํžˆํˆฌ์—ฌํ•œ๋‹ค.
4.์‹ ์žฅ์• ํ™˜์ž
์‹ ์žฅ์• ๋Š”ํŽ ๋กœ๋””ํ•€์˜ํ˜ˆ์ค‘๋†๋„์—์˜ํ–ฅ์„์ฃผ์ง€์•Š๋Š”๋‹ค.์šฉ๋Ÿ‰์กฐ์ ˆ์€ํ•„์š”ํ•˜์ง€์•Š์ง€๋งŒ์ค‘์ฆ์˜์‹ ์žฅ์• ํ™˜์ž
(GFR<30ml/min)๋Š”์‹ ์ค‘ํžˆํˆฌ์—ฌํ•ด์•ผํ•œ๋‹ค.
5.๊ฐ„์žฅ์• ํ™˜์ž
๊ฐ„์žฅ์• ํ™˜์ž๋Š”ํŽ ๋กœ๋””ํ•€์˜ํ˜ˆ์ค‘๋†๋„๊ฐ€์ฆ๊ฐ€ํ• ์ˆ˜์žˆ์œผ๋ฉฐ,๋”๋‚ฎ์€์šฉ๋Ÿ‰์—์„œ์น˜๋ฃŒ์—๋ฐ˜์‘ํ• ์ˆ˜์žˆ๋‹ค.๋”ฐ๋ผ์„œ
์ดˆํšŒ๋Ÿ‰์œผ๋กœ1์ผ2.5mg์„ํˆฌ์—ฌํ•˜๋Š”๊ฒƒ์„๊ณ ๋ คํ•˜๋Š”๋“ฑ๊ฐ„๊ธฐ๋Šฅ์žฅ์• ํ™˜์ž๋Š”์‹ ์ค‘ํžˆํˆฌ์—ฌํ•ด์•ผํ•˜๋ฉฐ,์ค‘์ฆ์˜๊ฐ„๊ธฐ
๋Šฅ์žฅ์• ํ™˜์ž๋Š”ํˆฌ์—ฌํ•ด์„œ๋Š”์•ˆ๋œ๋‹ค.
6.์†Œ์•„
์†Œ์•„์—๋Œ€ํ•œ์•ˆ์ „์„ฑ๋ฐ์œ ํšจ์„ฑ์ดํ™•๋ฆฝ๋˜์–ด์žˆ์ง€์•Š๋‹ค.
์‚ฌ์šฉ์ƒ์˜์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ
1.๋‹ค์Œํ™˜์ž์—๋Š”ํˆฌ์—ฌํ•˜์ง€๋ง๊ฒƒ
1)์ž„๋ถ€๋˜๋Š”์ž„์‹ ํ•˜๊ณ ์žˆ์„๊ฐ€๋Šฅ์„ฑ์ด์žˆ๋Š”๋ถ€์ธ
2)์‹ฌ์ธ์„ฑ์‡ฝํ™˜์ž(์ €ํ˜ˆ์••์—์˜ํ•ด์ฆ์ƒ์ด์•…ํ™”๋ ์ˆ˜์žˆ๋‹ค.)
3)์ด์•ฝ์—๊ณผ๋ฏผ์ฆ์˜๋ณ‘๋ ฅ์ด์žˆ๋Š”ํ™˜์ž
4)๋Œ€๋™๋งฅํŒ.์Šน๋ชจํŒํ˜‘์ฐฉ์ฆํ™˜์ž(ํ˜ˆ๊ด€ํ™•์žฅ์ž‘์šฉ์—์˜ํ•ด๊ณผ๋„ํ•œํ˜ˆ์••๊ฐ•ํ•˜๊ฐ€๋‚˜ํƒ€๋‚ ์ˆ˜์žˆ๋‹ค.)
5)์ค‘์ฆ์˜๊ฐ„๊ธฐ๋Šฅ์žฅ์• ํ™˜์ž
6)์‹ฌ์žฅ๋Œ€์ƒ(ไปฃๅ„Ÿ)๊ธฐ๋Šฅ๋ถ€์ „ํ™˜์ž
7)๊ธ‰์„ฑ์‹ฌ๊ทผ๊ฒฝ์ƒ‰ํ™˜์ž
8)๋ถˆ์•ˆ์ •์„ฑํ˜‘์‹ฌ์ฆํ™˜์ž
9)์ด์•ฝ์€์œ ๋‹น์„ํ•จ์œ ํ•
                                
                                ะŸั€ะพั‡ะธั‚ะฐะนั‚ะต ะฟะพะฒะฝะธะน ะดะพะบัƒะผะตะฝั‚
                                
                            

ะกะฟะพะฒั–ั‰ะตะฝะฝั ะฟั€ะพ ะฟะพัˆัƒะบ, ะฟะพะฒโ€™ัะทะฐะฝั– ะท ั†ะธะผ ะฟั€ะพะดัƒะบั‚ะพะผ