Страна: Південна Корея
мова: корейська
Джерело: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국베링거인겔하임(주)
이약 1정(602 밀리그램) 중
밝은 노란 색의 양면이 볼록한 타원형 필름코팅정제
이약 1정(602 밀리그램) 중,메트포르민염산염,EP,500.000,밀리그램/이약 1정(602 밀리그램) 중,리나글립틴,별규,2.500,밀리그램
60정(10정/PTP포장x6개), 30정 (10정/PTP 포장 x 3개)
전문의약품
[396]당뇨병용제
기밀용기, 습기를 피하여 실온(1~30℃)보관 블리스터 포장 : 제조일로부터 36개월, 병 포장 : 제조일로부터 24개월 변경내용 : 효능효과변경 (2018-09-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-08-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-07-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-11-08)/효능효과변경 (2017-11-08)/용법용량변경 (2016-07-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-07-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-03-15)/용법용량변경 (2014-03-26)/효능효과변경 (2014-03-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-03-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-09-17)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-04-18)
허가
2012-11-15
• • 트라젠타듀오정 2.5/500 밀리그램 • 기본정보 • 성상 : 밝은 노란 색의 양면이 볼록한 타원형 필름코팅정제 • 모양 : 타원형 • 업체명 : 한국베링거인겔하임 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [396] 당뇨병용제 • 허가일 : 2012-11-15 • 품목기준코드 : 201208290 • 표준코드 : 8806535013902, 8806535013919, 8806535013926 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 타원형 장축크기 : 16mm 단축크기 : 8mm 두께 : 6mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이약 1 정 (602 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 리나글립틴 • 분량 : 2.500 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 이약 1 정 (602 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 메트포르민염산염 • 분량 : 500.000 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 이 약은 성인 제 2 형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제 로 투여한다 . 1. 이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없으며 단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 경우 투 여한다 . 2. 리나글립틴과 메트포르민 병용요법을 대체하는 경우 투여한다 . 3. 인슐린과 메트포르민 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 인슐린과 이 약을 병 용투여한다 . 4. 최대 내성용량의 메트포르민과 엠파글리플로진 병용요법으로 충분한 혈당 조절을 할 수 없는 경우 엠파글리플로진과 이 약을 병용투여한다 . 용법용량 이 약의 용량은 각 성분의 최대 권장용량인 리나글립틴 2.5 mg 과 메트포르민 1000 mg 1 일 2 회를 넘지 않는 범위에서 각 환자의 현재 치료요법 , 유효성 , 내약성을 고려하여 결정한다 . 이 약은 식사와 함께 1 일 2 회 Прочитайте повний документ