Страна: Південна Корея
мова: корейська
Джерело: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국화이자제약(주)
1정(104.500㎎)중
분홍색의 둥근 원형 필름코팅정
1정(104.500㎎)중,주석산라소폭시펜,별규,0.681,밀리그램
제조원의 포장단위에 의함
전문의약품
[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품
기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 12 개월
허가
2002-03-21
• 주석산라소폭시펜 0.5 밀리그람정 • 기본정보 • 성상 : 분홍색의 둥근 원형 필름코팅정 • 모양 : • 업체명 : 한국화이자제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [399] 따로 분류되지 않는 대사성 의약품 • 허가일 : 2002-03-21 • 품목기준코드 : 200209719 • 표준코드 : 8806489008504 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 효능효과 임상시험계획서에서 정한다 용법용량 임상시험계획서에서 정한다 사용상의주의사항 예측 사용상의 주의사항 2001 년 3 월 22 일 현재 , Lasofoxifene 은 건강한 젊은 지원자 및 골다공증의 위험이 있는 폐경기 여성을 포함한 약 1000 명의 대상자에게 투여되어 왔다 . 1.1 이상 반응 및 실험실적 이상 부록 1 에 화이자에서 스폰서한 lasofoxifene 임상 시험 기간 중 발생한 신체 전반에 걸친 모든 관 련 이상 반응에 대한 리스트를 실었다 (2001 년 3 월 23 일 현재 ). 1.1.1 Phase I 프로토콜 1.1.1.1 1 상 임상 프로토콜의 모든 인과적 이상 반응 2001 년 3 월 22 일 현재 , lasofoxifene 제 1 상 임상 시험 기간 중 인과성 이상반응을 보고한 예수는 lasofoxifene 투여 대상자 248 명중 123 명 (49.6%), 위약 투여 대상자 43 명 중 24 명 (55.8%) 이었다 . lasofoxifene 투여 대상자에게서 가장 빈번하게 보고되는 인과성 이상반응은 두통과 현기증이었 다 . 1.1.1.2 제 1 상 임상 프로토콜에서 투여와 관련된 이상 반응 2001 년 3 월 22 일 현재 , lasofoxifene 투여 대상자 248 명중 59 명 (23.8%) 과 위약 투여 대상자 43 명 중 12 명 (27.9%) 이 투여로 인해 발생한 , 투여와 관련된 이상반응을 경험하였다 . Lasofoxifene 투여 대상자에게서 가장 빈번하게 보고되는 투여로 인해 발생한 , 투여와 관련된 이상반응은 두통이었 으나 laxofoxi Прочитайте повний документ