젤잔즈XR서방정11밀리그램(토파시티닙시트르산염)

Страна: Південна Корея

мова: корейська

Джерело: MFDS (식품 의약품 안전부)

Активний інгредієнт:

Tofacitinib Citrate

Доступна з:

Pfizer Pharmaceuticals Korea Limited

Код атс:

L04AA29

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Tofacitinib Citrate

Фармацевтична форма:

분홍색의 한쪽 옆면에 구멍이 있는 타원형 정제

Тип рецепту:

전문의약품

Терапевтичні свідчення:

다음의 환자에서는 기존 치료제에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 경우에 한하여 이 약을 사용하여야 한다. -  다  음 - 가. 65세 이상 환자 나. 심혈관계 고위험군 환자 다. 악성 종양 위험이 있는 환자 1. 류마티스 관절염 메토트렉세이트에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 성인(만18세 이상)의 중등증 내지 중증의 활동성 류마티스 관절염의 치료. 이 약은 단독투여 또는 메토트렉세이트나 다른 비생물학적 항류마티스제제(DMARDs)와 병용투여 할 수 있다. 이 약은 생물학적 항류마티스제제제 또는 아자티오프린 및 사이클로스포린과 같은 강력한 면역억제제와 함께 사용해서는 안된다. 2. 건선성 관절염 이전 항류마티스제제(DMARDs)에 적절히 반응하지 않거나, 내약성이 없는 성인(만 18세 이상)의 활동성 건선성 관절염(PsA)의 치료. 이 약은 메토트렉세이트나 다른 비생물학적 항류마티스제제(DMARDs)와 병용투여 한다. 건선성 관절염 환자에 대한 이 약 단독요법의 유효성은 연구되지 않았다. 이 약을 생물학적 항류마티스제제 또는 아자티오프린 및 사이클로스포린과 같은 강력한 면역억제제와 함께 사용해서는 안 된다. 3. 강직성 척추염 기존 치료제에 적절히 ...

Огляд продуктів:

용법용량 : 정확한 용량 투여를 위해, 이 약은 통째로 삼켜야 하며, 으깨거나 쪼개거나 씹어서는 안된다. 1. 투여시 주의사항 1) 절대림프구수 (ALC; absolute lymphocyte count) 500 cells/mm3 미만, 절대호중구수(ANC; absolute neutrophil count) 1,000 cells/mm3 미만, 또는 헤모글로빈 수치 9 g/dL 미만인 환자에게는 이 약의 투여를 시작하지 않는다. 2) 이 약의 투여 전, 투여 중 및 투여 후 결핵을 포함한 감염에 대해 면밀히 모니터링해야 하며, 중대한 감염이 발생한 환자는 감염이 조절될 때까지 이 약의 투여를 중단해야 한다. 3) 림프구 감소, 호중구 감소 및 빈혈의 조절을 위해 일시적으로 이 약의 투여를 중단하는 것이 필요할 수 있다. 4) 이 약은 음식물 섭취와 상관없이 경구 투여할 수 있다. 5) 젤잔즈정과 젤잔즈 XR 서방정의 상호전환 젤잔즈정 5 mg을 1일 2회 투여하는 환자는 젤잔즈정 5 mg을 마지막으로 복용한 다음날부터 젤잔즈 XR서방정 11 mg 1일 1회 용법으로 전환할 수 있다. 젤잔즈 XR서방정 11 mg을 1일 1회 투여하는 환자는 젤잔즈 XR서방정 11 mg 을 마지막으로 복용한 다음날부터 젤잔즈정 5 mg을 1일 2회 용법으로 전환할 수 있다. 젤잔즈 XR서방정 11 mg 1일 1회는 젤잔... 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 중대한 감염 이 약을 투여하는 환자들은 입원 또는 사망으로 이어질 수 있는 중대한 감염이 나타날 위험이 높다. 이러한 감염이 나타난 대부분의 환자들은 메토트렉세이트 혹은 코르티코스테로이드 같은 면역억제제를 병용 투여하고 있었다. 중대한 감염이 나타난 경우, 감염이 조절될 때까지 이 약의 투여를 중단해야 한다. 보고된 감염은 다음을 포함한다: - 폐질환 혹은 폐 이외의 질환이 있는 활성결핵. 환자들은 이 약을 투여하기 전 및 투여 중에 잠복결핵검사를 받아야 한다. 잠복결핵의 치료는 이 약 투여 전에 선행되어야 한다. - 효모균증 및 간질성 형질세포폐렴을 포함한 침습적 진균 감염. 침습적 진균감염 환자는 국소보다는 전신으로 확산되는 질환으로 나타난다. - 기회 감염성 병원체에 기인한 세균성, 바이러스성(헤르페스 바이러스 포함) 및 기타 감염 만성 또는 재발성 감염환자는 이 약의 투여를 시작하기 전 치료의 위험성 및 유익성에 대해 주의 깊게 고려해야 한다. 이 약 투여 중 또는 투여 이후 환자들은 감염 징후 및 증상의 발현을 주의 깊게 관찰해야 하며, 치료 시작 전 잠복 결핵에 음성반응을 보인 환자에서 결핵 발현 가능성에 대하여도 주의 깊은 관...

Дата Авторизація:

2020-12-07

Характеристики продукта

효능효과
다음의환자에서는기존치료제에적절히반응하지않거나내약성이없는경우에한하여이약을사용하여야
한다.
-다음-
가.65세이상환자
나.심혈관계고위험군환자
다.악성종양위험이있는환자
1.류마티스관절염
메토트렉세이트에적절히반응하지않거나내약성이없는성인(만18세이상)의중등증내지중증의활동성
류마티스관절염의치료.
이약은단독투여또는메토트렉세이트나다른비생물학적항류마티스제제(DMARDs)와병용투여할수있
다.
이약은생물학적항류마티스제제제또는아자티오프린및사이클로스포린과같은강력한면역억제제와함
께사용해서는안된다.
2.건선성관절염
이전항류마티스제제(DMARDs)에적절히반응하지않거나,내약성이없는성인(만18세이상)의활동성건
선성관절염(PsA)의치료.
이약은메토트렉세이트나다른비생물학적항류마티스제제(DMARDs)와병용투여한다.건선성관절염환
자에대한이약단독요법의유효성은연구되지않았다.
이약을생물학적항류마티스제제또는아자티오프린및사이클로스포린과같은강력한면역억제제와함께
사용해서는안된다.
3.강직성척추염
기존치료제에적절히반응하지않는활동성강직성척추염(AS)성인(만18세이상)환자의치료.
이약은생물학적항류마티스제제또는아자티오프린및사이클로스포린과같은강력한면역억제제와함께
사용해서는안된다.
용법용량
정확한용량투여를위해,이약은통째로삼켜야하며,으깨거나쪼개거나씹어서는안된다.
1.투여시주의사항
1)절대림프구수(ALC;absolutelymphocytecount)500cells/mm3미만,절대호중구수(ANC;
absoluteneutrophilcount)1,000cells/mm3미만,또는헤모글로빈수치9g/dL미만인환자에게는이
약의투여를시작하지않는다.
2)이약의투여전,투여중및투여후결핵을포함한감염에대해면밀히모니터링해�