유니온히드록시우레아캡슐(수출용)(수출명:Uniroxy Cap. Gemini Hydroxyurea Cap.)

Страна: Південна Корея

мова: корейська

Джерело: MFDS (식품 의약품 안전부)

Активний інгредієнт:

Hydroxyurea

Доступна з:

Union Korea Pharm Co. LTD.,

Код атс:

L01XX05

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Hydroxyurea

Дозування:

1캡슐(664mg) 중

Фармацевтична форма:

백색 내지 회백색의 내용물이 든 상부 분홍색, 하부 녹색의 캡슐

Склад:

첨가제 : 유당수화물, 라우릴황산나트륨, 스테아르산마그네슘, 캡슐, 경질무수규산, 미결정셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

Одиниць в упаковці:

자사포장단위

Тип рецепту:

전문의약품

Терапевтична области:

[421]항악성종양제

Терапевтичні свідчення:

*흑색증,내성이 있는 만성,골수성 백혈병,재발성,전이성 또는 수술이 불가능한 난소암. *방사선 요법과 병행하여 입술을 제외한 두부 및 경부의 유표피암의 국소치료.

Огляд продуктів:

용법용량 : 환자의 실제체중 또는 표준페중중 적은 쪽에 근거하여 투여량을 결정한다. 1) 고형종양 *간헐요법;3일 간격으로 80mg/kg을 1일 1회 복용한다. *지속요법;매일 20-30mg/kg을 1일 1회 복용한다. (일반적으로 지속요법보다는 간헐요법의 경우가 심한 부작용의 발현 가능성이 적음) *방사선 치료와의 병용요법(두부 및 경부암) - 3일간격으로 80mg/kg을 1일 1회 복용한다. - 방사선 치료개시 최소 7일전에 본제 투여를 시작해야 하며, 환자를 지속적으로 관찰하여 이상증세 또는 심한 부작용이 나타나지 않는한 방사선 치료기간 및 방사선 치료후에도 계속 투여한다. - 일반적으로 이 약을 병용시 방사선 조사량은 조사할 필요는 없다. 2)내성이 있는 만성골수성 백혈병 간헐요법에 의한 투여방법이 확립되기 전까지는 지속요법(매일 20-30mg/kg을 1일 1회 투여)이 권장된다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 현저한 골수억제 환자(예 : 백혈구감소증(백혈구수가 2,500/mm3 미만) 또는 혈소판감소증(혈소판수가 100,000/mm3 미만)) 2) 중증 빈혈 환자(이 약 투여개시 전에 반드시 완전혈액대용제로 처치되어야 한다.) 3) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 이전에 방사선치료나 세포독성 화학요법제를 투여 받은 환자 : 골수억제 가능성이 더욱 높으므로 주의한다. 이전에 방사선치료를 받은 환자의 경우 방사선조사 후 홍반이 악화될 수 있다. 2) 신장애 환자 : 신장배설이 약물제거의 경로이므로 신장애 환자에게 투여시 초기투여량을 감량해야 한다. 이러한 환자는 혈액학적 매개변수의 면밀한 모니터링이 권장된다. 3) 간장애 환자 : 간장애 환자에서 용량 조절에 관한 특정 지침을 지지하는 자료는 없다. 이러한 환자는 혈액학적 매개변수의 면밀한 모니터링이 권장된다. 4) 다른 골수억제약물 투여환자 : 이 약과 다른 골수억제약물을 투여받는 환자는 용량을 조절할 수 있다. 3. 이상반응 1) 혈액계 (1) 골수억제 : 백혈구감소증, 때때로 빈혈, 혈소판감소증이 나타날 수 있다. (2) 적혈구 이상 : ...

Статус Авторизація:

신고

Дата Авторизація:

2005-02-02

Характеристики продукта

효능효과
*흑색증,내성이있는만성,골수성백혈병,재발성,전이성또는수술이불가능한난소암.
*방사선요법과병행하여입술을제외한두부및경부의유표피암의국소치료.
용법용량
환자의실제체중또는표준페중중적은쪽에근거하여투여량을결정한다.
1)고형종양
*간헐요법;3일간격으로80mg/kg을1일1회복용한다.
*지속요법;매일20-30mg/kg을1일1회복용한다.
(일반적으로지속요법보다는간헐요법의경우가심한부작용의발현가능성이적음)
*방사선치료와의병용요법(두부및경부암)
-3일간격으로80mg/kg을1일1회복용한다.
-방사선치료개시최소7일전에본제투여를시작해야하며,환자를지속적으로관찰하여이상증세또는심
한부작용이나타나지않는한방사선치료기간및방사선치료후에도계속투여한다.
-일반적으로이약을병용시방사선조사량은조사할필요는없다.
2)내성이있는만성골수성백혈병
간헐요법에의한투여방법이확립되기전까지는지속요법(매일20-30mg/kg을1일1회투여)이권장된다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것
1)현저한골수억제환자(예:백혈구감소증(백혈구수가2,500/mm
미만)또는혈소판감소증(혈소판수가
3
100,000/mm 미만))
3
2)중증빈혈환자(이약투여개시전에반드시완전혈액대용제로처치되어야한다.)
3)이약및이약의구성성분에과민반응의병력이있는환자
2.다음환자에는신중히투여할것
1)이전에방사선치료나세포독성화학요법제를투여받은환자:골수억제가능성이더욱높으므로주의한다.
이전에방사선치료를받은환자의경우방사선조사후홍반이악화될수있다.
2)신장애환자:신장배설이약물제거의경로이므로신장애환자에게투여시초기투여량을감량해야한다.이
러한환자는혈액학적매개변수의면밀한모니터링이권장된다.
3)간장애환자:간장애환�