Страна: Південна Корея
мова: корейська
Джерело: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)한국얀센
1정 (441.0mg) 중
연한 황색의 장방형 필름코팅 정제
1정 (441.0mg) 중,아세트아미노펜,USP,325.0,밀리그램/1정 (441.0mg) 중,트라마돌염산염,EP,37.5,밀리그램
50정(10정*5PTP)/박스, 100정/병
전문의약품
[114]해열.진통.소염제
밀폐용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-06-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-04-09)/용법용량변경 (2018-04-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-10-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-10-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-05-12)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2010-09-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-06-22)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2005-03-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-12-19)/용법용량변경 (2003-12-19)/효능효과변경 (2003-12-19)
신고
2001-12-19
• • 울트라셋정 • 기본정보 • 성상 : 연한 황색의 장방형 필름코팅 정제 • 모양 : 장방형 • 업체명 : ( 주 ) 한국얀센 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [114] 해열 . 진통 . 소염제 • 허가일 : 2001-12-19 • 품목기준코드 : 200103393 • 표준코드 : 8806469006100, 8806469006117, 8806469006124, 8806469006131, 8806469006148, 8806469006155 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 장축크기 : 15.5mm 단축크기 : 6.5mm 두께 : 5.5mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (441.0mg) 중 • 성분명 : 트라마돌염산염 • 분량 : 37.5 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 정 (441.0mg) 중 • 성분명 : 아세트아미노펜 • 분량 : 325.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 중등도 - 중증의 급ㆍ만성 통증 용법용량 12 세 이상의 소아 및 성인 : 용량은 환자의 통증 정도 및 치료 반응에 따라 조절한다 . 초회용량으로 2 정 투여를 권장하며 , 그 이후 투여 간격은 최소 6 시간 이상으로 하되 , 1 일 8 정을 초과하지 않도록 한다 . 이 약을 필요 이상 장기간 투여하지 않도록 하며 , 질병의 특성 및 심한 정도로 인해 장기간 투여 가 필요한 경우 , 정기적인 모니터링을 실시하여 이 약의 지속투여 여부를 확인하도록 한다 . 노인 통상적인 성인 용량을 투여하도록 한다 . 단 , 75 세 이상의 노인에게 트라마돌을 경구 투여시 트라 마돌의 소실반감기가 17% 증가하였으므로 최소 6 시간 이상 간격으로 이 약을 투여하도록 한다 . 신부전환자 중등도 신부전 환자 ( 크레아티닌 청소율이 10-30ml/ 분 ) 에게는 투여간격을 12 시간으로 연장하여 투여하도록 한다 . 중증 신부전 환자 ( 크 Прочитайте повний документ