Страна: Південна Корея
мова: корейська
Джерело: MFDS (식품 의약품 안전부)
지이헬스케어에이에스한국지점
1밀리리터 중
무색투명한 유리 또는 폴리프로필렌 용기에 든 무색-미황색의 액체
1밀리리터 중,이오헥솔,USP,647,밀리그램
바이알(10ml, 20ml, 50ml, 100ml, 125ml, 150ml, 500ml) × 제조원포장단위폴리프로필렌병(10ml, 20ml, 40ml, 50ml, 100ml, 125ml, 150ml, 200ml, 500ml) ×
전문의약품
[721]X선조영제
밀봉용기, 차광하에 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-04-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-04-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-10-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-03-25)/용법용량변경 (2009-03-25)/효능효과변경 (2009-03-25)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2008-04-07)/용법용량변경 (2003-11-28)/효능효과변경 (2003-11-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-11-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-11-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-03-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-01-19)
신고
1998-11-16
• • 옴니파큐 300 주 ( 이오헥솔 ) • 기본정보 • 성상 : 무색투명한 유리 또는 폴리프로필렌 용기에 든 무색 - 미황색의 액체 • 모양 : • 업체명 : 지이헬스케어에이에스한국지점 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [721] X 선조영제 • 허가일 : 1998-11-16 • 품목기준코드 : 199806678 • 표준코드 : 8806463001101, 8806463001118, 8806463001149, 8806463001200, 8806463001217, 8806463001224, 8806463001231, 8806463001248, 8806463001255, 8806463001262, 8806463001279, 8806463001286, 8806463001293 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 밀리리터 중 • 성분명 : 이오헥솔 • 분량 : 647 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 요오드로서 300 밀리그램 • 비고 : 효능효과 1. 척수조영 2. 혈관조영 3. 정맥요로조영 (IVP) 4. CT 조영증강 5. 체강조영 : 관절조영 , 자궁난관조영 , 침샘조영 , 소화관조영 용법용량 투여용량은 검사방법 , 나이 , 체중 , 심박출량 , 환자의 상태 , 기술에 따라 달라진다 . 일반적으로 다른 요오드계 X 선 조영제와 같은 요오드 농도 , 용량을 사용하며 , 투여 전후에 충분한 수분공급을 한 다 . 추천 투여용량은 다음과 같다 . < 정맥조영 > 적응증 농도 용량 정맥요로조영 성인 소아 <7 kg 소아≥ 7 kg 300/350 mgI/mL 300 mgI/mL 300 mgI/mL 40 ~ 80 mL 1.5 ~ 2 mL/kg 1.5 mL/kg 환자의 체중과 신장상태에 따라 조절 통상 65 ~ 70 mL 통상 60 mL 최대 40 mL 사지정맥조영 240/300 mgI/mL 20 ~ 100 mL/ 사지 정맥 DSA 300/350 mgI/mL 20 ~ 60 mL/inj CT 조영증강 성인 소아 240 mgI/mL 300 mgI/mL 350 mgI/mL 240 mgI/mL 300 mgI/mL 125 ~ 250 mL 100 ~ 200 mL 100 ~ 150 mL 2 ~ 3 mL/kg 1 ~ 3 mL/kg 30 ~ 60 gI 30 ~ 60 gI 35 ~ 52.5 gI 최대 40 mL, 드물게 100 mL 까지 투여 < 동맥조영 > 적응증 농도 용 Прочитайте повний документ