Страна: Південна Корея
мова: корейська
Джерело: MFDS (식품 의약품 안전부)
세엘진(유)
이 약 1정 (약 104mg) 중-10mg[스타터팩]/이 약 1정 (약 208mg) 중-20mg[스타터팩]/이 약 1정 (약 312mg) 중-30mg[스타터팩, 30mg]
10mg: 분홍색의 마름모형 필름코팅정제20mg: 갈색의 마름모형 필름코팅정제30mg: 연한 노란색의 마름모형 필름코팅정제
이 약 1정 (약 104mg) 중,아프레밀라스트,별규,10.0,밀리그램/이 약 1정 (약 208mg) 중,아프레밀라스트,별규,20.0,밀리그램/이 약 1정 (약 312mg) 중,아프레밀라스트,별규,30.0,밀리그램
스타터팩 : 10mg 4정, 20mg 4정, 30mg 19정30mg: 28정, 56정
전문의약품
[142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)
기밀용기, 실온보관(1~30 °C) 제조일로부터 36개월
허가
2017-11-20
• 오테즐라정 ( 아프레밀라스트 ) • 기본정보 • 성상 : 10mg: 분홍색의 마름모형 필름코팅정제 20mg: 갈색의 마름모형 필름코팅정제 30mg: 연한 노란색의 마름모형 필름코팅정제 • 모양 : • 업체명 : 세엘진 ( 유 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [142] 자격요법제 ( 비특이성면역억제제를 포함 ) • 허가일 : 2017-11-20 • 품목기준코드 : 201707970 • 표준코드 : 8806918001700, 8806918001717, 8806918001724, 8806918001731, 8806918001816, 8806918001809 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 ( 약 104mg) 중 - 10mg[ 스타터팩 ] • 성분명 : 아프레밀라스트 • 분량 : 10.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 이 약 1 정 ( 약 312mg) 중 - 30mg[ 스타터팩 , 30mg] • 성분명 : 아프레밀라스트 • 분량 : 30.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 이 약 1 정 ( 약 208mg) 중 - 20mg[ 스타터팩 ] • 성분명 : 아프레밀라스트 • 분량 : 20.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 건선성 관절염 이전 항류마티스 (DMARD) 요법에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 성인의 활동성 건선성 관절염의 치료 2. 건선 광선치료 및 전신치료 대상 성인 환자의 중등도∼중증 판상 건선 치료 용법용량 이 약은 건선성 관절염과 건선의 치료와 진단에 경험이 있는 전문의에 의해 치료를 시작하여야 한다 . 이 약으로 인한 위장관계 이상반응을 감소시키기 위해 초기 투여 시 아래 표 1 의 일정에 따라 투 여한다 . 이 약의 유지용량은 1 일 2 회 약 12 시간 간격으로 30 mg 씩을 경구투여하는 것이다 . 초기 투여 이후 재투여 시에는 용량의 점진적인 증가 Прочитайте повний документ