Страна: Південна Корея
мова: корейська
Джерело: MFDS (식품 의약품 안전부)
영일제약(주)
1정 중 230밀리그램-수출용
백색-미백색의 타원형정제
1정 중 230밀리그램,말레인산에날라프릴,USP,5,밀리그램
자사포장 단위
전문의약품
[214]혈압강하제
기밀용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-04-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-09-19)/성상변경 (2006-09-21)/제품명칭변경 (2006-09-21)/성상변경 (2003-05-30)/성상변경 (2003-05-29)/제품명칭변경 (1999-10-01)/제품명칭변경 (1997-03-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-07-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-09-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-11-08)
신고
1997-03-07
• • 영일에날라프릴정 ( 말레인산에날라프릴 )( 수출용 )( 수출명 : 니프릴정 ) • 기본정보 • 성상 : 백색 - 미백색의 타원형정제 • 모양 : • 업체명 : 영일제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [214] 혈압강하제 • 허가일 : 1997-03-07 • 품목기준코드 : 199701957 • 표준코드 : 8806494018208 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 중 230 밀리그램 - 수출용 • 성분명 : 말레인산에날라프릴 • 분량 : 5 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 고혈압 2. 심부전 : 이뇨제 및 디기탈리스 투여시의 보조치료제 용법용량 1. 고혈압 1) 이뇨제를 투여받고 있지 않은 환자 성인 : 말레인산에날라프릴로서 초회량으로 1 일 1 회 5 ㎎을 투여하고 혈압에 따라 조절한다 . 유 지량으로 1 일 10-40 ㎎을 1-2 회 분할 투여한다 . 1 일 1 회 투여받는 환자에서 투여말기에 혈압강하 작용이 감소되는 경우에는 용량을 증가하거나 1 일 2 회 투여한다 . 2) 이뇨제를 투여받고 있는 환자 성인 : 최근에 이뇨제 투여로 고혈압 치료를 받은 환자에서 이 약의 최초 투여시 저혈압이 나타날 수 있으므로 가능한한 이 약 투여 2-3 일 전에 이뇨제의 투여를 중지하며 , 만약 이 약 투여시 고혈 압 치료가 안될 경우에는 이뇨제의 투여를 재개할 수 있다 . 이뇨제 투여를 중지 할 수 없을 경우 에는 이 약을 1 일 1 회 2.5 ㎎을 경구 투여한다 . 3) 신기능장애 환자 ① 일반적인 투여량은 크레아티닌청소율이 30 ㎖ / 분 이상 ( 혈청크레아티닌이 3 ㎎ / ㎗까지 ) 인 환자에 적용한다 . ② 크레아티닌청소율이 30 ㎖ / 분 이하 ( 혈청 크레아티닌이 3 ㎎ / ㎗ 이상 ) 인 환자 : 초회량으로 1 일 1 회 2.5 ㎎을 Прочитайте повний документ