씨에스에이캡슐(니푸록사지드)(수출용)

Страна: Південна Корея

мова: корейська

Джерело: MFDS (식품 의약품 안전부)

Доступна з:

조아제약(주)

Дозування:

1캡슐(365mg) 중

Фармацевтична форма:

황색의 분말성과립으로 충전된 상·하 황색의 경질캡슐제

Склад:

1캡슐(365mg) 중,니푸록사지드,KP,200,밀리그램

Одиниць в упаковці:

20 C/PTP

Тип рецепту:

일반의약품

Терапевтична области:

[239]기타의 소화기관용약

Огляд продуктів:

기밀용기, 실온보관(1～30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2014-09-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-09-26)

Статус Авторизація:

신고

Дата Авторизація:

2008-06-23

Характеристики продукта

•
•
씨에스에이캡슐
(
니푸록사지드
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
황색의 분말성과립으로 충전된 상
·
하 황색의 경질캡슐제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
조아제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[239]
기타의 소화기관용약
•
허가일
:
2008-06-23
•
품목기준코드
:
200806840
•
표준코드
:
8806446017501, 8806446017518
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: JA010072
장축크기
: 19.10mm
단축크기
: 6.63mm
두께
: 6.91mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(365mg)
중
•
성분명
:
니푸록사지드
•
분량
:
200
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
주효능 효과
:
급성 세균성 설사
용법용량
성인
:
니푸록사지드로서
1
회
200mg(1
캡슐
) 1
일
4
회 경구투여한다
.
7
일 이상 투여하지 않는다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
투여기간동안 수분을 공급하고 그 정도와
공급방법은 설사의 심각도
,
환자의 나이와 상태에 따라
조절한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1) 2
세 이하의 유아에서 수분보충
(rehydration)
은 급성 설사에 대한 필수적인 치료이다
.
이 연령
이상의 어린이에서 항상 수분보충을 고려해야 한다
.
2)
중증의 지속적인 설사
,
중증의 구토 혹은 먹는 것을 거부하는 경우에는
정맥수분보충
(intravenous rehydration)
을 고려해야 한다
.
2.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
니트로푸란 유도체 또는 다른 첨가제에 과민증 환자
2)
캡슐제
: 7
세 이하의 어린이
현탁액
:
미숙아 및
1
개월 미만의 신생아
3.
이상반응
피부발진
,
두드러기
,
혈관부종
,
아나필락시쇽 같은 알레르기반응이 나타날 수 있다
.
4.
일반적 주의
1)
침습의 임상증상을 수반하는 감염성 설사의 경우