슈퍼피린캡슐75/75mg

Страна: Південна Корея

мова: корейська

Джерело: MFDS (식품 의약품 안전부)

Активний інгредієнт:

Aspirin/Clopidogrel Bisulfate

Доступна з:

MYUNG IN PHARM.CO.,LTD.

Код атс:

B01AC30

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Aspirin/Clopidogrel Bisulfate

Дозування:

1캡슐(419.475mg) 중-아스피린장용펠렛/1캡슐(419.475mg) 중-클로피도그렐황산염과립물/1캡슐(419.475mg) 중-캡슐

Фармацевтична форма:

흰색 내지 연한 노란색의 과립 및 장용코팅된 펠렛을 함유하는 상·하부 주황색의 경질캡슐.

Склад:

1캡슐(419.475mg) 중,아스피린,EP,75.0,밀리그램/1캡슐(419.475mg) 중,클로피도그렐황산염,USP,97.875,밀리그램

Одиниць в упаковці:

30캡슐/병, 100캡슐/병

Тип рецепту:

전문의약품

Терапевтична области:

[218]동맥경화용제

Терапевтичні свідчення:

다음 질환이 있는 성인 환자에서 클로피도그렐과 아스피린을 동시에 투여하여야 하는 환자에만 사용한다. - 급성관상동맥증후군[불안정성 협심증 또는 비Q파 심근경색 환자에 있어서, 약물치료 또는 관상중재시술(PCI)(stent 시술을 하거나 하지 않은 경우) 및 관상동맥회로우회술(CABG)을 받았거나 받을 환자를 포함]이 있는 환자에서 죽상동맥경화성 증상(심혈관계 이상으로 인한 사망, 심근경색, 뇌졸중 또는 불응성 허혈)의 개선 - 한 가지 이상의 혈관성 위험인자를 가지고 있고, 비타민 K 길항제(VKA) 투여가 적합하지 않으며, 출혈 위험이 낮은 심방세동 환자에서 뇌졸중을 포함한 죽상혈전증 및 혈전색전증의 위험성 감소

Огляд продуктів:

용법용량 : 1일 1회 1캡슐(아스피린/클로피도그렐 75/75mg)을 투여한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 이 약을 투여시 출혈이 멈추는 데 걸리는 시간이 보통의 경우보다 오래 소요될 수 있음을 환자에게 알려주고, 출혈이상(출혈부위 또는 지속시간)이 발생할 경우 즉시 의사에게 보고하도록 지도한다. 환자는 수술 계획 전 또는 새로운 약물을 복용하기 전에 이 약을 복용하고 있음을 의사와 치과의사에게 알려야 한다. 2) 혈전성 혈소판감소성 자반증(TTP) : 클로피도그렐 사용 후에 드물게 TTP가 보고되었으며, 때때로 단기간 사용(2주 이내) 후에도 보고되었다. TTP는 즉시 혈장분리반출술(혈장교환법)과 같은 치료를 요하는 잠재적으로 치명적일 수 있는 중증의 상태로서, 혈소판감소증, 미소혈관 용혈성 빈혈(분열적혈구[절단된 적혈구]가 미세도말표본에서 관찰), 신경학적 소견, 신부전 및 발열을 특징적으로 나타낸다. 임상시험에서, 클로피도그렐 단일제를 투여받은 17,500명 이상의 환자에게서 TTP는 나타나지 않았으나, 전세계적인 시판 후 사용에 의하여 클로피도그렐을 투여받은 적이 있는 환자 백만 명 당 약 4건의 비율 또는 백만 인년(人年) 단위 당 약 11건의 비율로 보고되었다. 한편, 이 질환(TTP)의 기저발생율은 백만 인년(人年) 단위 당 약 4건으로 추정된다. 3) 유...

Статус Авторизація:

허가

Дата Авторизація:

2017-12-04

Характеристики продукта

효능효과
다음질환이있는성인환자에서클로피도그렐과아스피린을동시에투여하여야하는환자에만사용한다.
-급성관상동맥증후군[불안정성협심증또는비Q파심근경색환자에있어서,약물치료또는관상중재시술
(PCI)(stent시술을하거나하지않은경우)및관상동맥회로우회술(CABG)을받았거나받을환자를포함]
이있는환자에서죽상동맥경화성증상(심혈관계이상으로인한사망,심근경색,뇌졸중또는불응성허혈)
의개선
-한가지이상의혈관성위험인자를가지고있고,비타민K길항제(VKA)투여가적합하지않으며,출혈위
험이낮은심방세동환자에서뇌졸중을포함한죽상혈전증및혈전색전증의위험성감소
용법용량
1일1회1캡슐(아스피린/클로피도그렐75/75mg)을투여한다.
사용상의주의사항
1.경고
1)이약을투여시출혈이멈추는데걸리는시간이보통의경우보다오래소요될수있음을환자에게알려주
고,출혈이상(출혈부위또는지속시간)이발생할경우즉시의사에게보고하도록지도한다.환자는수술계획
전또는새로운약물을복용하기전에이약을복용하고있음을의사와치과의사에게알려야한다.
2)혈전성혈소판감소성자반증(TTP):클로피도그렐사용후에드물게TTP가보고되었으며,때때로단기간사
용(2주이내)후에도보고되었다.TTP는즉시혈장분리반출술(혈장교환법)과같은치료를요하는잠재적으로
치명적일수있는중증의상태로서,혈소판감소증,미소혈관용혈성빈혈(분열적혈구[절단된적혈구]가미세도
말표본에서관찰),신경학적소견,신부전및발열을특징적으로나타낸다.임상시험에서,클로피도그렐단일제
를투여받은17,500명이상의환자에게서TTP는나타나지않았으나,전세계적인시판후사용에의하여클로
피도그렐을투여받은적이있는환자백만명당약4건의비율또는백만인년(⼈年)단위당�