새한크롬이디티에이주사(에데트산크롬(51Cr))

Страна: Південна Корея

мова: корейська

Джерело: MFDS (식품 의약품 안전부)

Активний інгредієнт:

에데트산크롬(51Cr)

Доступна з:

새한산업

Код атс:

V09CX04

ІПН (Міжнародна Ім'я):

In acid and the Chromium(51Cr)

Дозування:

1밀리리터 중

Фармацевтична форма:

플라스틱용기내에 있는 무색투명 바이알에 든 보라색 용액이다

Склад:

첨가제 : 벤질알코올, 주사용증류수, 에데트산나트륨, 에데트산크롬; 첨가제 주의 관련 성분: 벤질알코올

Одиниць в упаковці:

37 MBq(1 mCi) / 바이알(10 ㎖)

Тип рецепту:

전문의약품

Терапевтична области:

[431]방사성 의약품

Терапевтичні свідчення:

신장기능평가를 위한 사구체여과율 측정

Огляд продуктів:

용법용량 : 1. 성인 성인 및 노인의 경우 1.1-6.0 MBq(0.03～0.16 mCi)을 정맥주사 또는 지속 정맥주입한다. 실제 투여용량은 환자의 신장 클리어런스 측정 방법 및 방사능 검출 시 사용하는 방법에 따른다. 체외 계측법(external counting techniques)으로 사용할 때 최대 11 MBq(0.3 mCi)까지의 고용량이 적당하다. 2. 소아 소아용량은 성인용량에 근거하여 체중, 체표면적 또는 연령에 따라 보정하여 계산한다. 신생아나 생후 1년 미만의 영아는 전신에 대한 표적장기 크기를 반드시 고려해야 한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 및 이 약의 성분에 대해 과민증이 있는 환자 2) 신생아, 미숙아(벤질알코올을 함유하고 있다.) 3. 이상반응 1) 단독 또는 반복 정맥투여 후 가벼운 알레르기증상이 드물게 제한적으로 보고되어 있다. 2) 면역계 : 과민반응 3) 신경계 : 혈관미주신경성 실신 4. 일반적 주의 1) 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여하고, 투여량은 최소한도로 한다. 2) 전리방사선에 노출되면 암 및 유전적 결함이 발생할 가능성이 있다. 핵의학의 진단적 사용 방사능량은 대부분 20 mSv이하로 적으며 부작용은 드물다. 반면에 치료용량의 방사능을 사용하면 암과 돌연변이가 발생할 수 있다. 따라서, 모든 경우방사능 피폭에 의한 유해성이 질병자체로 인한 것보다 적을 때만 사용한다. 3) 방광에 대한 방사능 피폭을 줄이기 위하여 촬영전후 수시간 동안은 충분한 수분섭취를 하여 가능한 한 자주 방광을 비우도록 한다. 4) 방사성의약품은 방사성 핵종의 사용 및 취급에 대한 허가가 있는 사람에 의해서만 사용될 수 있다. 방사...

Статус Авторизація:

허가

Дата Авторизація:

2001-06-18

Характеристики продукта

효능효과
신장기능평가를위한사구체여과율측정
용법용량
1.성인
성인및노인의경우1.1-6.0MBq(0.03∼0.16mCi)을정맥주사또는지속정맥주입한다.실제투여용량
은환자의신장클리어런스측정방법및방사능검출시사용하는방법에따른다.체외계측법(external
countingtechniques)으로사용할때최대11MBq(0.3mCi)까지의고용량이적당하다.
2.소아
소아용량은성인용량에근거하여체중,체표면적또는연령에따라보정하여계산한다.신생아나생후1년미
만의영아는전신에대한표적장기크기를반드시고려해야한다.
사용상의주의사항
1.경고
1)벤질알코올은조숙아에게서치명적인가쁜호흡증상과연관이있는것으로보고되었다.
2.다음환자에는투여하지말것.
1)이약및이약의성분에대해과민증이있는환자
2)신생아,미숙아(벤질알코올을함유하고있다.)
3.이상반응
1)단독또는반복정맥투여후가벼운알레르기증상이드물게제한적으로보고되어있다.
2)면역계:과민반응
3)신경계:혈관미주신경성실신
4.일반적주의
1)진단상의유익성이피폭에의한불이익을상회한다고판단되는경우에만투여하고,투여량은최소한도로한
다.
2)전리방사선에노출되면암및유전적결함이발생할가능성이있다.핵의학의진단적사용방사능량은대부
분20mSv이하로적으며부작용은드물다.반면에치료용량의방사능을사용하면암과돌연변이가발생할수
있다.따라서,모든경우방사능피폭에의한유해성이질병자체로인한것보다적을때만사용한다.
3)방광에대한방사능피폭을줄이기위하여촬영전후수시간동안은충분한수분섭취를하여가능한한자주
방광을비우도록한다.
4)방사성의약품은방사성핵종의사용및취급에대한허가가있는사람에의해서만사용될수있다.방사성의
약품의수령,보관,사용,이동과폐기등은관련법규또는규정에