Страна: Південна Корея
мова: корейська
Джерело: MFDS (식품 의약품 안전부)
명인제약(주)
1정(130mg) 중
엷은녹색의 원형정제.
1정(130mg) 중,피모짓,USP,4,밀리그램
30정/병, 100정/병
전문의약품
[117]정신신경용제
기밀용기, 실온보관. 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2018-02-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-09-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-10-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-02-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-07-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-04-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-04-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-06-27)/용법용량변경 (1998-03-24)/효능효과변경 (1998-03-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-03-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-12-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1991-04-24)/용법용량변경 (1991-04-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1990-10-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1990-07-05)
신고
1985-05-14
• • 명인피모짓정 4 밀리그램 • 기본정보 • 성상 : 엷은녹색의 원형정제 . • 모양 : 원형 • 업체명 : 명인제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [117] 정신신경용제 • 허가일 : 1985-05-14 • 품목기준코드 : 198500619 • 표준코드 : 8806519009402, 8806519009419, 8806519009426, 8806519009433 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 식별표시 : MI010107 장축크기 : 6.5mm 단축크기 : 6.5mm 두께 : 2.5mm 분할선 ( 앞 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (130mg) 중 • 성분명 : 피모짓 • 분량 : 4 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 정신분열증 용법용량 성인 : 초회량으로 피모짓으로서 1 일 1 회 1-3 ㎎을 경구투여한다 . 증상에 따라 1 일 4-6 ㎎까지 점 차적으로 증량하며 필요하면 2-3 회 분할투여한다 . 유지량은 6 ㎎ 이하이며 1 일 최대투여량은 9 ㎎ 이다 . 1 일 1 회 투여하는 경우에는 아침에 투여하는 것이 바람직하다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 1) 1 일 20mg 을 초과하여 투여하는 경우 드물지만 갑작스런 사망이 보고되었다 . 사망의 원인은 밝혀지지 않았으나 , 일부 환자에서 나타나는 QT 간격연장이 치명적인 부정맥 [ 토르사드 드 포인 트 (Torsades de pointes)] 을 일으켰던 것으로 추정된다 . 2) 외국에서 실시된 인지증에 관련된 정신병증상 ( 승인 외 효능ㆍ효과 ) 를 지닌 고령의 환자를 대 상으로 한 17 가지 임상 시험에서 비정형 항정신병약 투여군은 위약 (placebo) 투여군과 비교하여 사망률이 1.6 ~ 1.7 배 높았다는 보고가 있다 . 또한 외국에서의 관찰조사에서 정형 항정신병약도 비정형 항정신병약과 마찬가지로 사 Прочитайте повний документ