Страна: Південна Корея
мова: корейська
Джерело: MFDS (식품 의약품 안전부)
고려제약(주)
1정(250.8mg) 중
노란색의 타원형 필름코팅정으로 한쪽 면에 KDC, 다른 한쪽 면에는 100이 음각되어 있음
1정(250.8mg) 중,라코사미드,별규,100.0,밀리그램
56정(14정/PTPx4)
전문의약품
[113]항전간제
기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-09)
허가
2017-06-13
• • 라사로틴정 100 밀리그램 ( 라코사미드 ) • 기본정보 • 성상 : 노란색의 타원형 필름코팅정으로 한쪽 면에 KDC, 다른 한쪽 면에는 100 이 음각되어 있음 • 모양 : 타원형 • 업체명 : 고려제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [113] 항전간제 • 허가일 : 2017-06-13 • 품목기준코드 : 201703447 • 표준코드 : 8806428029607, 8806428029614 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 타원형 식별표시 : KR010163 장축크기 : 13mm 단축크기 : 6mm 두께 : 4mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (250.8mg) 중 • 성분명 : 라코사미드 • 분량 : 100.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 16 세 이상의 간질 환자에서 2 차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분발작 치료의 부가 요법 용법용량 이 약은 1 일 2 회 복용해야 한다 . 초회 권장량은 1 일 2 회 , 1 회 50mg 이며 , 1 주 후 1 일 2 회 , 1 회 100mg 으로 증량해야 한다 . 임상반응 및 내약성에 따라 , 유지량은 매주 1 일 2 회 , 1 회 50mg 씩 증량할 수 있으며 , 최대 권장투 여량은 1 일 400mg(1 일 2 회 , 1 회 200mg) 이다 . 이 약의 투여를 중단해야 하는 경우 점차적으로 감량하는 것이 권장된다 . ( 예 : 1 일 투여량을 매 주 200mg 씩 점차 감량투여함 ) 이 약은 식사여부와 관계없이 복용이 가능하다 . 신장애 환자 경증 및 중등증의 신장애 환자 (CL CR >30mL/ 분 ) 에서 이 약의 용량조정은 필요하지 않다 . 중증의 신장애 환자 (CL CR ≤30mL/ 분 ) 와 말기 신질환 환자에서는 1 일 300mg 의 최대투여량이 권장된다 . 이 약은 혈액투석에 의해 혈장에서 제거되므로 , 혈액투석환자는 혈액투석 직후 1 회 투여량의 최 대 50% 까지 추가용량 투 Прочитайте повний документ