Страна: Південна Корея
мова: корейська
Джерело: MFDS (식품 의약품 안전부)
우리들제약(주)
1정 (107밀리그램) 중-내수용/1정(118밀리그램) 중 -수출용
흰색의 장방형 필름코팅정제
1정 (107밀리그램) 중,세티리진염산염,BP,10,밀리그램/1정(118밀리그램) 중 ,세티리진염산염,EP,10,밀리그램
(PTP) 10정, 100정(병) 300정
일반의약품
[141]항히스타민제
기밀용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-05-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-08-15)/용법용량변경 (2010-08-15)/성상변경 (2008-04-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-10-18)/용법용량변경 (2007-10-18)/효능효과변경 (2007-10-18)/효능효과변경 (2001-02-23)/용법용량변경 (2001-02-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2001-02-23)/성상변경 (1999-04-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-03-03)/용법용량변경 (1999-03-03)/효능효과변경 (1999-03-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-11-03)/용법용량변경 (1998-11-03)/효능효과변경 (1998-11-03)/성상변경 (1998-11-03)
신고
1998-11-03
• • 라리세틴정 10 밀리그람 ( 염산세티리진 )( 수출명 : 세진정 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색의 장방형 필름코팅정제 • 모양 : 장방형 • 업체명 : 우리들제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 일반의약품 • 분류번호 : [141] 항히스타민제 • 허가일 : 1998-11-03 • 품목기준코드 : 199802228 • 표준코드 : 8806701001900, 8806701001917, 8806701001924, 8806701001931 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 장축크기 : 9.90mm 단축크기 : 4.08mm 두께 : 2.61mm 분할선 ( 앞 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (118 밀리그램 ) 중 - 수출용 • 성분명 : 세티리진염산염 • 분량 : 10 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 정 (107 밀리그램 ) 중 - 내수용 • 성분명 : 세티리진염산염 • 분량 : 10 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : BP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 계절성 및 다년성 알레르기성 비염 , 알레르기성 결막염 , 만성 특발성 두드러기 , 피부소양증 2. 하이드로코티손 외용제와 병용에 의한 습진 , 피부염 ( 정제에 한함 ) 용법용량 ( 경구 : 정제 ) 1. 성인 및 6 세 이상의 소아 : 세티리진염산염으로서 1 일 1 회 10mg 취침 전에 경구 투여한다 . 2. 이상반응에 민감한 환자의 경우는 5mg 씩을 아침 , 저녁에 분할 투여한다 . 3. 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . 4. 중등도 ~ 중증의 신장애 환자 : 투여 간격은 환자의 신기능에 따라 조절되어야 한다 . 다음 표 를 참조하여 용량을 조절한다 . 이 용량 표를 사용하기 위해서는 mL/min 단위의 크레아티닌 청소 율 (CLcr) 이 필요하다 . CLcr (mL/min) 은 다음 공식을 이용하여 혈청 크레아티닌 (mg/dL) 측정치로 부터 계산된다 : CLcr = [140 – 연령 ( 세 )] × Прочитайте повний документ