Страна: Південна Корея
мова: корейська
Джерело: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)디에이치피코리아
이 약 1mL 중
무색 또는 투명한 병에 든 흰색의 현탁액
이 약 1mL 중,덱사메타손,USP,1,밀리그램/이 약 1mL 중,토브라마이신,KP,3,밀리그램
5mL/병 x 자사포장단위, 10mL/병 x 자사포장단위, 15mL/병 x 자사포장단위
전문의약품
[131]안과용제
기밀용기, 실온(1~30℃) 보관, 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-07-18)
신고
2007-06-25
• • 데토락신점안액 ( 수출용 ) • 기본정보 • 성상 : 무색 또는 투명한 병에 든 흰색의 현탁액 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 디에이치피코리아 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [131] 안과용제 • 허가일 : 2007-06-25 • 품목기준코드 : 200707274 • 표준코드 : 8806741000406, 8806741000413 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1mL 중 • 성분명 : 토브라마이신 • 분량 : 3 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 이 약 1mL 중 • 성분명 : 덱사메타손 • 분량 : 1 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 다음의 토브라마이신 감수성균에 의한 감염증 : ㆍ포도상구균 : 황색포도상구균 , 표피포도상구균 ( 응고촉진효소양성 및 음성 균포함 ), 페니실린내 성균 등 ㆍ일부 A 군의 β- 용혈성 연쇄상구균 , 비용혈성 연쇄상구균 및 폐렴구균 ㆍ녹농균 , 대장균 , 폐렴간균 , 호기성 장내균 , 프로테우스 미라비리스 , 모르가넬라 모르가니균 , 대 부분의 심상변형균 , 헤모필루스 인플루엔자균 , 헤모필루스 에집티우스균 , 결막염 호염균 , 아시네 토박터 칼코아세티쿠스균 , 일부의 나이제리아속 2. 다음의 스테로이드 반응성 눈의 염증 및 안과질환 : 표재성 세균감염 , 안검 및 안구 결막ㆍ각막ㆍ안구 전방부의 염증 , 만성 전포도막염 , 화학물질ㆍ 방사선ㆍ열성 외상 또는 이물침투에 의한 각막 상해 용법용량 성인 : 이 약을 4-6 시간 간격으로 결막낭내에 1-2 방울 점안한다 . 초기 24-48 시간 동안은 2 시간 간격으로 1-2 방울 투여하고 증상이 개선되면 점차 감량하고 조기 에 투여중지하지 않는다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 Прочитайте повний документ