뉴라세탐정(옥시라세탐)

Страна: Південна Корея

мова: корейська

Джерело: MFDS (식품 의약품 안전부)

Доступна з:

삼진제약(주)

Дозування:

1정(830밀리그램) 중

Фармацевтична форма:

백색의 장방형 정제

Склад:

1정(830밀리그램) 중,옥시라세탐,KPC,800,밀리그램

Одиниць в упаковці:

100정/병, 100정(10정/PTP*10)

Тип рецепту:

전문의약품

Терапевтична области:

[119]기타의 중추신경용약

Огляд продуктів:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2015-04-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-04-13)/용법용량변경 (2015-04-13)

Статус Авторизація:

신고

Дата Авторизація:

2003-09-09

Характеристики продукта

•
•
뉴라세탐정
(
옥시라세탐
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 장방형 정제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
삼진제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[119]
기타의 중추신경용약
•
허가일
:
2003-09-09
•
품목기준코드
:
200301225
•
표준코드
:
8806478001905, 8806478001912, 8806478001929, 8806478001936
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 15.6mm
단축크기
: 9.1mm
두께
: 6.2mm
분할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(830
밀리그램
)
중
•
성분명
:
옥시라세탐
•
분량
:
800
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KPC
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
다음 질환으로 인한 증상
(
기억력
·
주의력
·
집중력 감소
,
지남력장애
,
언어
·
행동장애
,
정서불안
,
의
욕결핍
)
의 개선
:
알쯔하이머형 치매
,
다발경색성 치매
,
뇌기능부전으로 인한 기질성 뇌증후군
※
국내임상시험결과 추가 제출
.
용법용량
성인
:
옥시라세탐으로서
1
회
800
㎎
1
일
2
회 경구투여한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어
,
부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시　유리파
편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단
사용하되
,
특히 어린이
,
노약자 사용 시에는 각별
히 주의한다
(
유리앰플주사제에 한함
.).
2.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약에 과민증 환자
2)
중증의 신부전 환자
3)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
3.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
신부전 환자
(
감량하는 등 신중히 투여한다
.)
4.
부작용
1)
중추신경계
:
흥분
,
수면장애
,
무력감
,
두통
,
두중
,
불안
,
초조 등이 나타날 �