Страна: Південна Корея
мова: корейська
Джерело: MFDS (식품 의약품 안전부)
삼일제약(주)
1밀리리터 중
백색 또는 미백색의 불투명한 아박(ABAK?FS)용기에 들어있는 보존제가 없는 무색, 투명한 무취의 점안액
1밀리리터 중,엔아세틸아스파틸글루타민산나트륨,별규,49,밀리그램
5밀리리터/병
일반의약품
[131]안과용제
기밀용기, 25℃이하 보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 성상변경 (2004-08-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-08-24)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2004-08-24)/용법용량변경 (2000-01-31)/효능효과변경 (2000-01-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-01-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-12-03)
신고
1996-03-12
• 나박점안액 ( 엔 - 아세틸아스파틸글루타민산나트륨 ) • 기본정보 • 성상 : 백색 또는 미백색의 불투명한 아박 (ABAK ? FS) 용기에 들어있는 보존제가 없는 무색 , 투명 한 무취의 점안액 • 모양 : • 업체명 : 삼일제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 일반의약품 • 분류번호 : [131] 안과용제 • 허가일 : 1996-03-12 • 품목기준코드 : 199604593 • 표준코드 : 8806439000503, 8806439000510 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 밀리리터 중 • 성분명 : 엔아세틸아스파틸글루타민산나트륨 • 분량 : 49 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 무수물로서 • 비고 : 효능효과 알레르기성 결막염 및 안검결막염 용법용량 1 회 1 방울 1 일 2-6 회 점안한다 . 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 이상반응 점안시 때때로 일시적인 작열감 또는 자격감이 나타날 수 있다 . 2. 일반적주의 1) 심한 알레르기성 결막염에 부신피질호르몬제 투여를 필요로 하는 경우에는 이 약과 부신피질 호르몬제를 교대로 투여한다 . 2) 증상이 완화된 이후에도 알레르기 유발 위험이 있는 기간동안에는 계속 투여한다 . 3. 임부 및 수유부에 대한 투여 임부 및 수유부의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다 . 4. 소아에 대한 투여 4 세 이하의 유아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다 . 5. 적용상의 주의 1) 점안용으로만 사용한다 . 2) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다 . 3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다 . 4) 개봉 후 8 주 이내에 사용한다 . 6. 저장상의 주의사항 1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다 . 2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳 Прочитайте повний документ