Страна: Південна Корея
мова: корейська
Джерело: MFDS (식품 의약품 안전부)
한미약품(주)
1캡슐 (약 126.65mg) 중-서방부/1캡슐 (약 126.65mg) 중-속방부
백색 내지 미백색 과립이 들어있는 백색의 캡슐
1캡슐 (약 126.65mg) 중,갈란타민브롬화수소산염,별규,7.69,밀리그램/1캡슐 (약 126.65mg) 중,갈란타민브롬화수소산염,별규,2.56,밀리그램
자사포장단위
전문의약품
[119]기타의 중추신경용약
밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-04-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-09-22)/제품명칭변경 (2009-04-29)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2009-04-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-10-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-11-24)
허가
2007-10-24
• • 갈라닐피알서방캡슐 ( 갈란타민브롬화수소산염 ) • 기본정보 • 성상 : 백색 내지 미백색 과립이 들어있는 백색의 캡슐 • 모양 : 장방형 • 업체명 : 한미약품 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [119] 기타의 중추신경용약 • 허가일 : 2007-10-24 • 품목기준코드 : 200711652 • 표준코드 : 8806435000507, 8806435000521, 8806435000514 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 장축크기 : 14.2mm 단축크기 : 5.2mm 두께 : 5.2mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캡슐 ( 약 126.65mg) 중 - 속방부 • 성분명 : 갈란타민브롬화수소산염 • 분량 : 2.56 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 갈란타민으로서 2mg • 비고 : • 총량 : 1 캡슐 ( 약 126.65mg) 중 - 서방부 • 성분명 : 갈란타민브롬화수소산염 • 분량 : 7.69 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 갈란타민으로서 6mg • 비고 : 효능효과 알쯔하이머 형태의 경등도 , 중등도 치매 증상의 치료 용법용량 ( 성인 ) 1 일 1 회 아침에 투여하도록 한다 . 아침식사 직후 투여가 좋다 . 이 약은 씹거나 분쇄하지 말고 적 당량의 물과 함께 그대로 삼켜서 복용한다 . 이 약을 투여하는 동안 적절한 수분 섭취를 하도록 한 다 . 초기용량 : 처음 4 주 동안 1 일 1 회 8mg 투여가 권장된다 . 유지용량 : - 초기용량 투여 후 , 1 일 1 회 16mg 을 최소 4 주 이상 투여한다 . - 이후 , 임상적 유익성 및 내약성 등을 평가하여 최대 1 일 24mg 까지 증량 투여할 수 있다 . - 1 일 24mg 투여시 내약성이 좋지 않거나 , 반응의 향상이 없는 환자의 경우 , 1 일 16mg 으로 감량 을 고려한다 . - 환자에게 유익성이 있는 한 이 약을 계속 투여할 수 있다 . 정기적으로 Прочитайте повний документ