阿甘定片剂 10mg

Страна: Китай

мова: китайська

Джерело: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

Активний інгредієнт:

阿德福韦酯

Доступна з:

福建广生堂药业股份有限公司

Код атс:

J05AF08

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Adefovir Dipivoxil

Дозування:

10mg

Фармацевтична форма:

片剂

Адміністрація маршрут:

口服

Виробник:

福建广生堂药业股份有限公司

Огляд продуктів:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

Статус Авторизація:

上市销售中

Дата Авторизація:

2019-04-22

Характеристики продукта

核准日期：
阿德福韦酯片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警告：肝炎的急性加重、肾毒性、人类免疫缺陷病毒（
HIV
）耐药、乳酸性酸中毒
/
伴脂肪变性的
严重肝肿大。
在停止乙型肝炎治疗（包括用阿德福韦酯治疗）的患者中，已有报告发生肝炎的急性加重。所以
停止阿德福韦酯治疗的患者，必须严密监测肝功能数月，包括临床表现和实验室指标。需要时应恢复
乙型肝炎的治疗
[
参见注意事项
]
。
在本身有肾功能不全危险因素或有基础肾功能不全的患者中，长期使用阿德福韦酯可能引起肾毒
性风险。这些患者必须密切监测肾功能，并可能需要调整给药间隔时间
[
参见注意事项警示语和用法用
量
]
。
在
HIV
感染但未被诊断或未予治疗的慢性乙型肝炎病人中，采用具抗
HIV
活性的抗乙型肝炎治
疗（例如阿德福韦酯治疗），可能使
HIV
产生耐药性
[
参见注意事项警示语
]
。
【药品名称】
通用名称：阿德福韦酯片
英文名称：
Adefovir Dipivoxil Tablets
汉语拼音：
A’defuweizhi Pian
【成份】
本品主要成份为阿德福韦酯。
化学名称：［［
2-
（
6-
氨基
-9_H_-
嘌呤
-9-
基）乙氧基］甲基］膦酸二（特戊酰氧基甲
基）酯
化学结构式：
分子式：
C
20
H
32
N
5
O
8
P
分子量：
501.47
【性状】
第
1
页
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共
9
页
本品为白色或类白色片。
【适应症】
本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基转移酶（
ALT
或
AST
）持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。
【规格】
10mg
【用法用量】
患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品治疗。
成人（
18
～
65
岁）
对于肾脏功能正常的患者，本品的推荐剂量为每日
1
次，每次
10mg
，饭前或饭后口
服均可。
患者应当定期监测乙型肝炎生化