輝克特爾20毫克/毫升注射液

Страна: Тайвань

мова: китайська

Джерело: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Активний інгредієнт:

DOCETAXEL

Доступна з:

杏輝藥品工業股份有限公司 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84、84之4、84之6、84之7號、冬山鄉中山村新寮路95、95之1、100之7、100之13、100之15、100之16、103、136號 (42042734)

Код атс:

L01CD02

Фармацевтична форма:

注射劑

Склад:

DOCETAXEL (1013000200) Docetaxel trihydrate 21.34mg (eq. to Docetaxel 20mg)MG

Одиниць в упаковці:

玻璃小瓶裝;;盒裝

Клас:

製　劑

Тип рецепту:

限由醫師使用

Виробник:

霖揚生技製藥股份有限公司 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 TW

Терапевтична области:

docetaxel

Терапевтичні свідчення:

乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸癌。

Огляд продуктів:

有效日期: 2024/12/31; 英文品名: Phyxotere 20mg/mL Concentrate for solution for infusion

Дата Авторизація:

2014-12-31

інформаційний буклет

血液及淋巴系統異常：
罕見：與G3/4血小板減少症相關之出血。
神經系統異常：
接受docetaxel
100毫克/平方公尺單藥治療的患者有35.3%曾出現可逆性的神經毒性，該
副作用會在3個月內會自動消失。
皮膚及皮下組織異常；
非常罕見：有一個病例在試驗結束後其禿髮仍然無法回復。皮膚反應有73%會在21天內
恢復正常。
一般性異常及注射部位的反應：
發生治療中止的累積劑量中數通常會超過1,000毫克/平方公尺，出現可逆性體液滯留的
時間中數則為16.4週(範圍為0-42週)。若先給予治療前藥物，則出現中度至重度體液滯
留的時間(累積劑量中數：818.9毫克/平方公尺)相較於未給予治療前藥物者(累積劑量中
數：489.7毫克/平方公尺)會延後；然而，有報告指出，仍有一些患者在治療初期就有可
能出現體液滯留。
Docetaxel 75毫克/平方公尺單一藥物：
docetaxel 75毫克/平方公尺併用doxorubicin：
Docetaxel 75毫克/平方公尺併用cisplatin：
docetaxel 100毫克/平方公尺併用trastuzumab：
血液及淋巴系統異常：
非常常見：相對於單獨使用docetaxel，病患若同時併用trastuzumab及docetaxel，其血
液毒性會增加(以NCI-CTC標準評估，G3/4嗜中性白血球減少症分別為22%
vs. 32%)。
然而值得注意的是，上述的數據可能被低估了，因為以血球數之最低值作為計算基準，
單獨使用docetaxel
100毫克/平方公尺，已知有97%的病患會出現嗜中性白血球減少症
(G4則為76%)。同時併用Herceptin及docetaxel的患者，其伴隨發燒之嗜中性白血球減
少症/嗜中性白血球減少所引起之敗血症的發生率也會提高(23%相對於docetaxel單藥治
療之17%)。
心臟功能異常
出現症狀性心衰竭的比例於docetaxel併用trastuzumab之治療組占2.2%，相對於
docetaxel單藥治療組則為0%。於docetaxel併用trastuzumab治療組中有64%的患者之
前曾接受anthracycline的輔�