賀雙妥皮下注射劑 1200/600毫克

Страна: Тайвань

мова: китайська

Джерело: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Активний інгредієнт:

Pertuzumab ;;Trastuzumab

Доступна з:

羅氏大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 (23167467)

Код атс:

L01XY02

Фармацевтична форма:

皮下注射劑

Склад:

Pertuzumab (1013003800) MG; Trastuzumab (1013004800) MG

Одиниць в упаковці:

盒裝

Клас:

菌　疫

Тип рецепту:

限由醫師使用

Виробник:

GENENTECH, INC. 1000 NEW HORIZONS WAY, VACAVILLE, CA 95688, USA US

Терапевтична области:

pertuzumab and trastuzumab

Терапевтичні свідчення:

早期乳癌 (EBC)與化學治療藥物合併使用於：˙術前輔助療法適用於HER2陽性，局部晚期、發炎性或早期乳癌(腫瘤直徑大於2 cm或淋巴結陽性)之病人，作為早期乳癌完整治療處方之一部分。˙術後輔助治療適用於HER2陽性且具有高復發風險之早期乳癌病人。轉移性乳癌(MBC)與docetaxel併用於治療轉移後未曾以抗HER2或化學療法治療之HER2陽性轉移性乳癌病人。

Огляд продуктів:

有效日期: 2026/09/22; 英文品名: Phesgo Solution for Subcutaneous Injection 1200/600 mg

Дата Авторизація:

2021-09-22

інформаційний буклет

過敏與給藥相關反應
若病人發生嚴重的過敏反應
(
如：全身性過敏
)
則立即停止注射
[
見警語及注意
事項
(5.5)]
。
2.5
為了預防用藥錯誤，務必檢查藥瓶上標籤以確認正在製備及施打的藥物為
PHESGO
，而非靜脈輸注之
Perjeta (pertuzumab)
，或靜脈輸注之
Herceptin
(trastuzumab)
，或皮下施打之
Herceptin (trastuzumab)
。
針劑藥品在給藥前，只要溶液及容器允許，均應目視檢查是否有顆粒物質與變
色情形。若出現顆粒或變色，請勿使用此小瓶。不可搖晃。丟棄任何未使用而
留在小瓶中的溶液。
對應起始與維持劑量的每支
PHESGO
小瓶均為一次性皮下注射的即用劑量，不
應予以稀釋。
需要使用針筒、轉移針頭與注射針頭從小瓶中抽取
PHESGO
溶液並進行皮下注
射。
PHESGO
可使用
25G-27G (3/8
”
-5/8
”
)
的皮下注射針頭進行注射。
為了避免針頭堵塞，請在調整
體積到
15 mL (
起始劑量
)
與
10 mL (
維持劑量
)
後
即將給藥前才接上皮下注射針頭。若劑量未立即施打而
PHESGO
溶液已從小瓶
抽取到針筒中，請將轉移針頭換成針頭蓋。以可撕式貼紙標示針筒並將針筒
儲存於冰箱
[2
°
C
至
8
°
C (36
°
F
至
46
°
F)]
最多
24
小時及室溫
[20
°
C
至
25
°
C (68
°
F
至
77
°
F)]
最多
4
小時，並避免不必要的儲存。
PHESGO
與不鏽鋼、聚丙烯、聚碳酸酯、聚乙烯、聚氨酯、聚氯乙烯和氟化乙
烯聚丙烯相容。
給藥
•
以約
8
分鐘皮下施打
PHESGO 1,200 mg
、
600 mg
、
30,000
單位
/15 mL
•
以約
5
分鐘皮下施打
PHESGO 600 mg
、
600 mg
、
20,000
單位
/10 mL
皮下注射部位僅應在左右側大腿之間輪換。應在距之前部位至少
1
英吋
(2.5 cm)
的健康皮膚給予新的注射，且絕不可注射於皮膚發紅、瘀青、觸痛或硬化的區
域。請勿將劑量分成兩支針筒或兩個
部位施打。
PHESGO
治療過程中，其他皮
下施打的藥物最好應