落脂通膜衣錠5毫克

Страна: Тайвань

мова: китайська

Джерело: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Активний інгредієнт:

ROSUVASTATIN CALCIUM

Доступна з:

瑩碩生技醫藥股份有限公司 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 (80207616)

Код атс:

C10AA07

Фармацевтична форма:

膜衣錠

Склад:

ROSUVASTATIN CALCIUM (2406003210) (eq. to Rosuvastatin.....5mg)MG

Одиниць в упаковці:

ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)

Клас:

製　劑

Тип рецепту:

須由醫師處方使用

Виробник:

衛達化學製藥股份有限公司 台中市南屯區寶山里工業區２３路２１號 TW

Терапевтична области:

rosuvastatin

Терапевтичні свідчення:

高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。

Огляд продуктів:

有效日期: 2028/06/01; 英文品名: Rosutor Film-Coated Tablets 5mg

Дата Авторизація:

2018-06-01

інформаційний буклет

落脂通膜衣錠
5, 10
毫克
Rosutor Film-Coated Tablets 5,10 mg
5
毫克
衛部藥製字第
060114
號
G-13169
10
毫克
衛部藥製字第
058067
號
G-12081
1.
適應症
高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症
說明
Rosuvastatin
適用於
1.1
作為飲食控制的輔助治療，可以降低原發性高膽固醇血症（異型接合
子家族型及非家族型）及混合型高脂血症（
Fredrickson IIa
型及
IIb
型）病
人已升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇（
LDL-C
）、脂蛋白元
B
（
Apo B
）、
非高密度脂蛋白膽固醇及三酸甘油酯濃度，並且增加高密度脂蛋白膽固醇
（
HDL-C
）；
患 有 異 型 接 合 子 家 族 型 高 膽 固 醇 血 症 （
heterozygous
familial
hypercholesterolemia, HeFH
）的
10-17
歲小兒病人
患有異型接合子家族型高膽固醇血症的
10-17
歲青少年及月經來潮至少一
年的少女，如果經過充分的飲食控制試驗後，仍有下列現象：低密度脂蛋
白膽固醇
> 190 mg/dL
，或
> 160 mg/dL
且有早發性心血管疾病的（
CVD
）
家族史或有兩種或更多別的
CVD
危險因子，可使用
rosuvastatin
作為飲食
控制的輔助治療，降低總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、脂蛋白元
B
濃度。
在青少年之臨床試驗中
CPK ≥ 10
升高之比例高於成人。
1.2
作為飲食控制的輔助治療，治療血清三酸甘油酯濃度已升高的病人
（
Fredrickson IV
型）；
1.3
原發性
ß
血脂蛋白異常（第三型高乳糜粒血症）
Rosuvastatin
可作為飲食控制的輔助治療，治療患有原發性
ß
血脂蛋白異常
（
III
型高乳糜粒血症）的病人。
1.4
作為其他降血脂治療（例如低密度脂蛋白血漿析離術
[ LDL apheresis ]
）
的輔助治療，或不能做前述治療時的輔助治療，降低同型接合子家族型高
膽固醇血症病人的低密度脂蛋白膽固醇、總膽固醇及脂蛋白元
B
（
Apo B
）。
根據美國國家膽固醇教育計畫第三版成人治療流程（