羅飛龍－A注射劑

Страна: Тайвань

мова: китайська

Джерело: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Активний інгредієнт:

INTERFERON ALPHA- 2A

Доступна з:

羅氏大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 (23167467)

Код атс:

L03AB04

Фармацевтична форма:

注射劑

Склад:

INTERFERON ALPHA- 2A (0818000720) IU (INTERNATIONAL UNIT)

Одиниць в упаковці:

盒裝;;注射針筒裝

Клас:

菌　疫

Тип рецепту:

限由醫師使用

Виробник:

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH NONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANY DE

Терапевтична области:

interferon alfa-2a

Терапевтичні свідчення:

卡波西氏肉瘤、多毛狀細胞白血球過多病、對活性慢性B型肝炎可能有效、慢性骨髓白血病、皮膚T細胞淋巴瘤、慢性C型肝炎、腎細胞癌、非何杰金氏淋巴瘤、尖頭濕疣。

Огляд продуктів:

註銷日期: 2021/01/05; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2023/05/14; 英文品名: ROFERON-A ( SOLUTION FOR INJECTION )

Статус Авторизація:

已註銷

Дата Авторизація:

2001-12-14

інформаційний буклет

1.
說明
1.1
治療／藥理分類
抗病毒和抗腫瘤製劑
1.2
劑型
Roferon-A
是可立即使用的注射溶液
1.3
使用途徑
皮下注射
1.4
成分含量
活性成份：干擾素α
-2a
。
干擾素α
-2a
是一個利用重組
DNA
技術生產的生物合成物，藉由複製人類白血球干
擾素基因崁入及表現於大腸桿菌所製造的產品。
每個預先充填好的針筒中（為單次皮下注射的劑量）含有
0.5 ml
裝之
3 MIU
的干擾
素α
-2a
。
賦形劑：
Sodium chloride, Ammonium acetate, Benzyl alcohol, polysorbate 80,
Glacial
acetic acid, sodium hydroxide, water for injection.
2.
臨床特性
2.1
適應症
Roferon-A
可用於下列病症之治療：
卡波西氏肉瘤（
Kaposi
’
s sarcoma
）、多毛狀細胞白血球過多病（
ha
iry cell
leukemia
）、對活性慢性
B
型肝炎可能有效、慢性骨髓白血病（
chronic myeloid
leukemia
）、皮膚
T
細胞淋巴瘤（
cutaneous T cell lymphoma
）、慢性
C
型肝炎
（
chronic hepatitis C
）、腎細胞癌（
renal cell carcinoma
）、非何杰金氏淋巴瘤
（
non-Hodgkin
’
s lymphoma
）、尖頭濕疣（
condylomata acuminata
）。
說　明：
Roferon-A
可用於下列病症之治療：
淋巴及血液形成系統之腫瘤：
多毛狀細胞白血球過多病（
hairy cell leukemia
）、
皮膚
T
細胞淋巴瘤（
cutaneous T cell lymphoma
）、慢性骨髓性白血病（
chronic
myelogenous leukemia
）、低度非何杰金氏淋巴瘤（
low grade non-Hodgkin
’
s
l
ymphoma
）。
固體腫瘤：無伺機性感染病史患者之愛滋病相關性卡波西氏肉瘤（
AIDS-related
Kaposi
’
s sarcoma
）、復發或轉移性腎細胞癌（
renal cell carcinoma
）。
病毒感染症：具有病毒複製標記之活動的慢性
B
型肝炎成人患者，即
HBV-DNA
、
DNA
聚合酶或
HBeAg
陽性；慢性
C
型肝炎（非
A
非
B
型肝炎）成人患者其
HCV
抗體
或
HCV-RNA
陽性且在沒有肝臟無代償現象（
Child
’
s class A
）下血清丙胺酸轉氨酶
（
ALT