納霍利50毫克膜衣錠

Страна: Тайвань

мова: китайська

Джерело: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Активний інгредієнт:

NALTREXONE HYDROCHLORIDE

Доступна з:

美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110)

Код атс:

N07BB04

Фармацевтична форма:

膜衣錠

Склад:

NALTREXONE HYDROCHLORIDE (2810000310) MG

Одиниць в упаковці:

鋁箔盒裝

Клас:

製　劑

Тип рецепту:

須由醫師處方使用

Виробник:

INTAS PHARMACEUTICAL LIMITED PLOT NO. 457-458, VILLAGE-MATODA, BAVLA ROAD AND PLOT NO. 191/218P, VILLAGE-CHACHARWADI, TA.SANAND, DIST.-AHMEDABAD, GUJARAT, INDIA IN

Терапевтична области:

naltrexone

Терапевтичні свідчення:

治療酒精成癮及拮抗類鴉片製劑的作用。

Огляд продуктів:

有效日期: 2025/12/30; 英文品名: Notholic 50mg Film-coated Tablets

Дата Авторизація:

2020-12-30

інформаційний буклет

本藥需由醫師處方使用
1.
藥品名稱
納霍利 50毫克膜衣錠
2.
定性及定量組成
每錠膜衣錠含有50.00毫克Naltrexone Hydrochloride
具已知效果的賦形劑：每錠膜衣錠含有192.85毫克乳糖
完整賦形劑清單，請參見第6.1節。
3.
劑型
膜衣錠
黃色橢圓形雙凸狀膜衣錠，單面印有切藥線，另一面為
平滑表面。
藥錠可剝半分為相等的劑量，剝半後錠劑如未使用完畢，
應於25℃以下環境妥善儲存，存放超過7天之拆封後剝半
錠劑請勿繼續使用。
4.
臨床特性
4.1 治療適應症
拮抗類鴉片製劑的作用。
本品除非用在專門管理成癮計畫，否則無法呈現其治療
效果。
4.2 用法及用量
本品使用須遵循醫師之判定，切勿自行以本品治療病人，
因在使用本品前7 ~
10天，必須先停止服用類鴉片藥品。
若懷疑有類鴉片藥品依賴性之可能，需先做Naloxone挑
釁試驗 (naloxone challenge test)。
成年麻醉藥品依賴者：
療程的起始劑量為25毫克 Naltrexone Hydrochloride，
若病人未出現戒斷徵象，則可將劑量改為每日50毫克
Naltrexone Hydrochloride。
每天一次50毫克Naltrexone Hydrochloride治療後，在
臨床上能阻斷注射投予之類鴉片作用。但如同其他非作用
劑治療成效一般，Naltrexone Hydrochloride只在成為
廣泛治療計畫的一部分，包括確認病人按時服藥，才有其
臨床價值。
若懷疑有類鴉片依賴之可能，請先採用NALOXONE挑釁試
驗。除非NALOXONE挑釁試驗呈陰性否則切勿試圖開始治
療。
治療麻醉藥品成癮者
1.
病人7至10日未吸毒方可治療。自行報告未吸毒
這須經尿液分析證實，使用之病人不應有戒斷徵
象或戒斷症狀出現。
2.
如有類鴉片依類之可能，病人須接受Naloxone挑釁
試驗。如果Naloxone挑釁試驗後仍見戒斷徵象，則
不可嘗試開始Naltrexone Hydrochloride療法。24
小時後可再重作Naloxone挑釁試驗。
3.
開始治療宜小心