福富血注射劑

Страна: Тайвань

мова: китайська

Джерело: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Активний інгредієнт:

Pegfilgrastim

Доступна з:

台灣生資科技股份有限公司 臺北市中山區松江路72號3樓 (52803070)

Код атс:

L03AA13

Фармацевтична форма:

注射液劑

Склад:

Pegfilgrastim (9200093700) MG

Одиниць в упаковці:

盒裝

Клас:

菌　疫

Тип рецепту:

限由醫師使用

Виробник:

BIOCON BIOLOGICS INDIA LIMITED BLOCK NO. M1, M2 AND M6, Q1 (QC3 AND QC10) AND W3, 20TH KM HOSUR ROAD, ELECTRONICS CITY, BENGALURU, 560100, INDIA IN

Терапевтична области:

pegfilgrastim

Терапевтичні свідчення:

適用於非骨髓性癌症病人在接受易引起臨床上有顯著發生率的嗜中性白血球減少症合併發燒之骨髓抑制性抗癌藥物治療時，以降低嗜中性白血球減少症合併發燒為表現之感染發生率。

Огляд продуктів:

有效日期: 2024/08/22; 英文品名: Fulphila

Дата Авторизація:

2019-08-22

інформаційний буклет

福富血
注射劑
Fulphila (pegfilgrastim)
本藥限由醫師使用
衛部菌疫輸字第 001108 號
本品 Fulphila 為 Neulasta 的生物相似性藥品。
【1.
適應症】
適用於非骨髓性癌症病人在接受易引起臨床上有顯著發生率的嗜中性白血球減少症
合併發燒之骨髓抑制性抗癌藥物治療時，以降低嗜中性白血球減少症合併發燒為表現
之感染發生率。
Fulphila
不可用於造血幹細胞移植時動員周邊血液前趨細胞。
【2.
用法用量】
Fulphila
的成人建議劑量為每一化學療法週期單一皮下注射
6mg。請勿在使用細胞毒
性化學療法前 14 天到細胞毒性化學療法後 24
小時的期間給予 Fulphila。
在小於 18 歲的兒童或青少年，Fulphila
的安全性與有效性尚未確立。
使用前，請將裝有 Fulphila
預充填針筒的小盒由冰箱取出，讓 Fulphila
預充填針筒放
置室溫中(至少 30 分鐘)。放置於室溫下超過 48
小時則須丟棄。
在溶液及容器許可的狀況下，給藥前應目視檢查顆粒物質及變色。當發現顆粒物質或
變色時，請勿使用。
注意：單次使用的預充填針筒的針頭蓋含有乾燥的天然橡皮(衍生自乳膠)；對乳膠過
敏的人不可使用本產品。
【3.
劑型及含量】
每 0.6 ml
含有 6 mg，裝於單次使用預充填針筒內。
【4.
禁忌】
對於 PEGFILGRASTIM 或 FILGRASTIM
有嚴重過敏反應病史的病人禁止使用 FULPHILA。
【5.
警告及注意事項】
5.1 脾臟破裂
給予 PEGFILGRASTIM
後可能發生包括致命案例的脾臟破裂。給予 FULPHILA
後，若病人
有左上腹或肩膀疼痛，應評估是否有脾臟腫大或脾臟破裂。
5.2 急性呼吸窘迫症候群(ARDS)
使用 PEGFILGRASTIM
的病人可能會發生急性呼吸窘迫症候群(ARDS)。給予
FULPHILA 後
產生發燒、肺浸潤、或呼吸窘迫，需評估發生急性呼吸窘迫症候群的可能性。發生
ARDS 時，必須停止使用 FULPHILA。
5.3 嚴重過敏反應
使用 PEGFIL