玻壽凍晶注射劑3.5毫克

Страна: Тайвань

мова: китайська

Джерело: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Активний інгредієнт:

BORTEZOMIB

Доступна з:

輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708)

Код атс:

L01XG01

Фармацевтична форма:

凍晶注射劑

Склад:

BORTEZOMIB (1013001200) Bortezomib Monohydrate (eq. to 3.5mg Bortezomib per vial) *Bortezomib (as a Mannitol Bororic ester)MG

Одиниць в упаковці:

盒裝

Клас:

製　劑

Тип рецепту:

限由醫師使用

Виробник:

GLAND PHARMA LIMITED UNIT II, BLOCK C, PHASE-I, VISAKHAPATNAM SPECIAL ECONOMIC ZONE, DUVVADA, VISAKHAPATNAM-530049, ANDHRA PRADESH, INDIA IN

Терапевтична области:

bortezomib

Терапевтичні свідчення:

1.Bortezomib可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.被套細胞淋巴瘤Muantle Cell Lymphoma (MCL)病人。

Огляд продуктів:

有效日期: 2029/05/09; 英文品名: Bortezomib Powder for Solution for Injection 3.5mg

Дата Авторизація:

2019-05-09

інформаційний буклет

1
玻壽凍晶注射劑
3.5
毫克
BORTEZOMIB POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION 3.5 MG
衛部藥輸字第
027653
號
本藥限由醫師使用
1
適應症
1.
Bortezomib
可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤（
Multiple
myeloma
）病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多
發性骨髓癌病人。
2.
被套細胞淋巴瘤
Mantle Cell Lymphoma (MCL)
病人。
2
用法用量
2.1
重要給藥指引
BORTEZOMIB
僅用於靜脈或皮下注射。切勿以其他方式投與
BORTEZOMIB。
由於不同的給藥方式有不同的配製濃度，應謹慎計算給藥體積。
Bortezomib
的建議劑量為
1.3 mg/m
2
。
Bortezomib
可以
1 mg/mL
的濃度靜脈注射給藥，或以
2.5
mg/mL
的濃度皮下注射給藥【請詳見(2.10)靜脈及皮下注射之配製
(RECONSTITUTION)】。
對先前
Bortezomib
治療產生療效反應且在先前
Bortezomib
治療完成後至少
6
個月復發的多發
性骨髓瘤病人，可考慮再度使用
Bortezomib
治療。並以最後耐受劑量開始治療【請詳見用法
用量（2.6）】。
靜脈注射
Bortezomib
時，應在
3-5
秒内以靜脈注射瞬間給予。
2.2 先前未接受過治療的多發性骨髓瘤病人之用量
在
Bortezomib
的連續九個為期六週的給藥療程（
treatment cycle
）中，合併使用口服
melphalan
及
prednisone
（如下列【表
1
】所示）。在第一至第四療程中，每週投予
Bortezomib
兩次（分
別在第
1
、
4
、
8
、
11
、
22
、
25
、
29
以及第
32
天）；在第五至第九療程中，則以每週一次的方
式投予（分別在第
1
、
8
、
22
以及第
29
天）。連續的
Bortezomib
劑量至少須間隔
72
小時。
表一：先前未接受過治療的多發性骨髓瘤病人之給藥方式
每週兩次投予 BORTEZOMIB (第 1~4 療程)
週數
1
2
3
4
5
6
Bortezomib
第
第
第
第
休
第
第
第
第
休
(1.3
毫克
/
1
--
--
4
8
11
息
22
25
29
32
息
平 方 公
尺）
天
天
天
天
�