爱优特胶囊剂 5mg

Страна: Китай

мова: китайська

Джерело: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

Активний інгредієнт:

呋喹替尼

Доступна з:

和记黄埔医药（上海）有限公司

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Fruquintinib

Дозування:

5mg

Фармацевтична форма:

胶囊剂

Адміністрація маршрут:

口服

Виробник:

和记黄埔医药（苏州）有限公司

Огляд продуктів:

商品名（英文）: Elunate; 收录类别: 创新药

Дата Авторизація:

2018-09-04

Характеристики продукта

核准日期：
呋喹替尼胶囊说明书
请仔细阅读说明书并在医生指导下使用
【药品名称】
通用名称：呋喹替尼胶囊
商品名称：爱优特
®
/ Elunate
®
英文名称：
Fruquintinib Capsules
汉语拼音：
Fukuitini Jiaonang
【成份】
本品主要成份为呋喹替尼。
化学名称：
6-(6,7-
二甲氧基喹唑啉
-4-
氧
)-N,2-
二甲基苯并呋喃
-3-
甲酰胺
化学结构式：
分子式：
C
21
H
19
N
3
O
5
分子量：
393.39
【性状】
本品内容物为白色至类白色粉末。
【适应症】
本品单药适用于既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既
往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子（
VEGF
）治疗、抗表皮生长因子受体
（
EGFR
）治疗（
RAS
野生型）的转移性结直肠癌（
mCRC
）患者。
【规格】
（
1
）
1mg
；（
2
）
5mg
。
【用法用量】
本品需在有经验的抗肿瘤医生指导下使用。
推荐剂量和服用方法
每次
5mg
（
1
粒，每粒含
5mg
呋喹替尼），每日
1
次；连续服药
3
周，随后停药
1
周
（每
4
周为一个治疗周期）。本品可与食物同服或空腹口服，需整粒吞服。建议每日同一
时段服药，如果服药后患者呕吐，无需补服；漏服剂量，不应在次日加服，应按常规服用
下一次处方剂量。
治疗时间
持续按治疗周期服药，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
剂量调整
在用药过程中医生应密切监测患者，根据患者个体的安全性和耐受性调整用药，包括
暂停用药、降低剂量或永久停用本品。剂量调整应遵循先暂停用药再下调剂量的原则。
暂停用药后，如不良反应在
1
周内恢复至≤
1
级，则继续按原剂量服用；如
2
周内恢复
至≤
1
级，建议在医生指导下调整剂量：第一次调整剂量至每日
4mg
（
4
粒，每粒含
1mg
呋
喹替尼）；第二次调整剂量至每日
3mg
（
3
粒，每粒含
1mg
呋喹替尼）；若�