法萌樂膜衣錠

Страна: Тайвань

мова: китайська

Джерело: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Активний інгредієнт:

LETROZOLE

Доступна з:

台灣邁蘭有限公司 臺北市信義區信義路５段7號27樓 (25122352)

Код атс:

L02BG04

Фармацевтична форма:

膜衣錠

Склад:

LETROZOLE (1013000400) MG

Одиниць в упаковці:

PVC/PVDC鋁箔盒裝

Клас:

製　劑

Тип рецепту:

須由醫師處方使用

Виробник:

MYLAN LABORATORIES LIMITED PLOT NO. 11, 12& 13, INDORE SEZ. PHARMA ZONE ,PHASE-II,SECTOR-III,PITHAMPUR-454775,DIST.-DHAR(MP) INDIA IN

Терапевтична области:

letrozole

Терапевтичні свідчення:

接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAMOXIF輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。

Огляд продуктів:

有效日期: 2028/06/04; 英文品名: FEMOLET

Дата Авторизація:

2018-06-04

інформаційний буклет

法萌樂
膜衣錠
FEMOLET
(Letrozole film-coated tablets 2.5mg)
衛部藥輸字第 027448 號
非類固醇芳香化酶抑制劑（動情素合成抑制劑）；抗腫瘤劑
本藥須由醫師處方使用
組成與劑型
主成分：4,4´-[(1H-1,2,4-triazol-l-yl)-methylene] bis-benzonitrile
（INN/USAN = letrozole）。
每一膜衣錠含 2.5 毫克 letrozole。
賦形劑部份請見「賦形劑」節。
外
觀：暗黃色、膠囊形、兩面凸狀的膜衣錠，一面印有“G＂字樣，另一面印有“LZ
2.5
＂字樣。
賦形劑
Lactose Monohydrate, Cellulose microcrystalline, Corn starch, Sodium
starch
glycolate, Colloidal silicon dioxide, Magnesium Stearate,
Purified water,
Opadry II yellow 40L38238 (Composition: Iron oxide yellow,
hypromellose,
polydextrose, macrogol/PEG, quinolone yellow aluminium lake, iron
oxide
red, triacetin and titanium dioxide) 。
適應症
•
停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。
•
接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療，停經後之局
部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。
• 荷爾蒙接受器呈陽性及 LN metastasis positive
之乳癌病人作為 Tamoxifen 輔助
療法之後的延伸治療。
用法用量
成人和老人
建議劑量為每日一次 Letrozole 2.5
毫克。在輔助性及延伸性輔助治療方面，Letrozole
的治療應持續 5
年或直到腫瘤復發，視何種情況先發生而定。對轉移性疾病的病患，
Letrozole
治療應持續，除非腫瘤惡化時才停止。老年病患無需調整劑量。
兒童
不適用。
肝或腎功能不全之病患
肝或腎功能不全（肌酸酐廓清率≥
10mL/min）之病患無需調整劑量。然而，嚴重性
肝功能損害之患者（Child-Pugh 分級屬於 C
級者），必須在嚴謹監控下使用 Letrozole
（見「藥物動力學」）。
投與方法
Letrozole
應以口服方式給藥，可與食物併服或單獨投予，食物並不會影響藥物的吸
收