Страна: Тайвань
мова: китайська
Джерело: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
IMATINIB MESYLATE
杏輝藥品工業股份有限公司 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84、84之4、84之6、84之7號、冬山鄉中山村新寮路95、95之1、100之7、100之13、100之15、100之16、103、136號 (42042734)
L01EA01
膜衣錠
IMATINIB MESYLATE (1013000710) (eq. to Imatinib.....100mg)MG
PTP 鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
杏輝藥品工業股份有限公司 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84、84之4、84之6、84之7號、冬山鄉中山村新寮路95、95之1、100之7、100之13、100之15、100之16、103、136號 TW
imatinib
治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症(SM),限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。作為成人KIT(CD 117)陽性胃腸道基質瘤完全切除(complete gross resection)後之術後輔助治療。治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。
有效日期: 2027/05/10; 英文品名: Slivec Film Coated Tablets 100mg "Sinphar"
2017-05-10
風險摘要 人類資料 女性 生殖能力 合併有嗜伊紅性白血球增 加症之系統性肥大細胞增 生症及有 FIP1L1-PDGFR -alpha 融合激酶之嗜伊紅性 白血球增加症候群 / 慢性嗜 伊紅性白血病 ( 起始劑量為 100 毫克 ) 絕對嗜中性白血球數目 (ANC) < 1.0x10 9 / 公升和 / 或 血小板< 50x10 9 公升 1. 停止 Imatinib 治療,直到 ANC ≧ 1 . 5 x 1 0 9 / 公升及 血小板≧ 75x10 9 / 公升。 2. 以先前的劑量 ( 例如:嚴 重不良反應發生前 ) 重新 開始 Imatinib 的治療。 慢性骨髓性白血病之慢性 期、骨髓發育不全症候群 / 骨髓增生性疾病、系統性 肥大細胞增生症、嗜伊紅 性白血球增加症候群 / 慢性 嗜伊紅性白血球和胃腸道 基質瘤 ( 起始劑量 400 毫克 ) 絕對嗜中性白血球數目 (ANC) < 1.0x10 9 / 公升和 / 或 血小板< 50x10 9 公升 1. 停止 Imatinib 治療,直到 ANC ≧ 1 . 5 x 1 0 9 / 公升及 血小板≧ 75x10 9 / 公升。 2. 以先前的劑量 ( 例如:嚴 重不良反應發生前 ) 重新 開始 Imatinib 的治療。 3. 如果絕對嗜中性白血球 數目再次< 1.0x10 9 / 公升 ,和 / 或血小板< 50x10 9 / 公升,則重複步驟 1 的 建議。之後,以 Imatinib 300 毫克重新開始治療。 隆突性皮膚纖維肉瘤 ( 起始劑量為 800 毫克 ) 絕對嗜中性白血球數目< 1.0x10 9 / 公升和 / 或血小板< 50x10 9 公升 1. 停止 Imatinib 治療,直到 ANC ≧ 1 . 5 x 1 0 9 / 公升及 血小板≧ 75x10 9 / 公升。 2. 以 6 0 0 毫克的劑量重新 開始 I m a t i n i b 的治療。 3. 如果絕對嗜中性白血球 數目再次< 1.0x10 9 / 公升 ,和 / 或血小板< 50x10 9 / 公升,則重複步驟 1 的 建議。之後,以 Imatinib 400 毫克重新開始治療。 患有慢性期的慢性骨髓性 白血病的兒童 ( 劑量為 340 毫克 /m 2 時 ) 絕對嗜中性白血球數目 (ANC) < 1.0x10 9 / 公升和 / 或 血小板< 50x10 9 公升 1. 停止 Imatinib 治療,直到 ANC ≧ 1 . Прочитайте повний документ