"杏輝"剋鉑停靜脈注射液10毫克/毫升

Страна: Тайвань

мова: китайська

Джерело: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Активний інгредієнт:

CARBOPLATIN

Доступна з:

杏輝藥品工業股份有限公司 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84、84之4、84之6、84之7號、冬山鄉中山村新寮路95、95之1、100之7、100之13、100之15、100之16、103、136號 (42042734)

Код атс:

L01XA02

Фармацевтична форма:

注射劑

Склад:

CARBOPLATIN (1004001500) MG

Одиниць в упаковці:

小瓶;;盒裝

Клас:

製　劑

Тип рецепту:

限由醫師使用

Виробник:

杏輝藥品工業股份有限公司 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路８４號 TW

Терапевтична области:

carboplatin

Терапевтичні свідчення:

卵巢癌。

Огляд продуктів:

有效日期: 2027/07/30; 英文品名: Carboplatin IV Injection 10mg/ml "Sinphar"

Дата Авторизація:

2012-07-30

інформаційний буклет

警告：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
Carboplatin注射液必須在有使用癌症化學療劑經驗的醫師監督下給藥。只有備妥足夠的
診斷和治療設備，才有可能適當地處理併發症。骨髓抑制作用與劑量相關，並且可能很
嚴重，引起感染及/或出血。貧血可能是日積月累的，有時可能需要輸血治療。嘔吐是另
一種常見的藥物副作用。
曾經有對carboplatin產生過敏性休克反應之報告，此種反應可能在給予carboplatin的數
分鐘之內發生。曾使用腎上腺素(epinephrine)、皮質類固醇及抗組織胺來減輕症狀。

1.
成分：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
每mL中含Carboplatin.......................................10mg　　　　　　　　　　　　　　
Carboplatin是一種具有抗腫瘤性質的鉑配位化合物。
Carboplatin為可立即使用的靜脈輸注液。
Carboplatin的化學名稱為platinum,
diammine[1,1-cyclobutanedicarboxylato(2-)-O,O']-(SP-4-2)，
化學結構式如下：
Carboplatin是一種結晶性粉末，化學式為C
6
H
1 2
N
2
O
4
Pt，分子量為371.25。它以大約
14mg/mL的速率溶於水，1%溶液的pH值為5-7；幾乎不溶於乙醇、丙醇及二甲基乙醯胺。
賦形劑：water for
injection。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
本品外觀：透明至微黃色之澄清液體
2. 適應症
卵巢癌
(說明)(依文獻記載)
晚期卵巢癌之起始治療　
Carboplatin適用於和其他核准化學療劑共同作為晚期卵巢癌的起始治療。有一種既定
的組合療法系由carboplatin及cyclophosphamide所組成。NCIC及SWOG完成了兩項隨機
分配對照研究，比較carboplatin與cisplatin之療效，這兩種藥物皆與cyclophosphamide併
用，而其結果證實兩組的總存活率相