必治癲注射液 10毫克/毫升

Страна: Тайвань

мова: китайська

Джерело: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Активний інгредієнт:

Brivaracetam

Доступна з:

台灣優時比貿易有限公司 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 (54672790)

Код атс:

N03AX23

Фармацевтична форма:

注射液

Склад:

主成分 (每毫升(ml)含：) ; Brivaracetam (2812002600) MG

Одиниць в упаковці:

盒裝

Клас:

製　劑

Тип рецепту:

限由醫師使用

Виробник:

UCB PHARMA SA CHEMIN DU FORIEST, B-1420 BRAINE-L'ALLEUD, BELGIUM BE

Терапевтична области:

brivaracetam

Терапевтичні свідчення:

BRIVIACT注射液適用於16歲及以上局部癲癇發作病人的治療。(因尚未確立兒童病人使用BRIVIACT注射液的安全性)。

Огляд продуктів:

有效日期: 2024/08/23; 英文品名: Briviact Solution for Injection 10mg/ml

Дата Авторизація:

2019-08-23

інформаційний буклет

必治癲
注射液
10
毫克
/
毫升
衛部藥輸字第
027718
號
Briviact Solution for Injection 10mg/ml
本藥限由醫師使用
1
適應症與用法
BRIVIACT
注射液適用於
16
歲及以上局部癲癇發作病人的治療
(
因尚未確立兒童病人使用
BRIVIACT
注射液的安全
性
)
。
2
用法用量
2.1
劑量
單一療法或輔助療法
成人
(16
歲或以上
)
的病人使用
BRIVIACT
注射液的劑量
初始治療時，不需逐步調高劑量。建議的起始劑量為
50 mg
每日
2
次
(
每日
100 mg)
。根據個別病人的耐受性與反應，
可將劑量調降為
25 mg
每日
2
次
(
每日
50 mg)
或調高為
100 mg
每日
2
次
(
每日
200 mg)
_[_
請參閱臨床試驗
_(14)]_。
當成人病人暫時無法以口服給藥時，可使用
BRIVIACT
注射液給藥
[
請參閱
2.2
段
BRIVIACT
注射液的配製與給藥方
法
]
。
BRIVIACT
注射液應以靜脈注射的方式給於成人病人，其劑量和頻率應與
BRIVIACT
錠劑及口服液相同。尚無
兒童病人使用
BRIVIACT
注射液的臨床研究。
BRIVIACT
注射液的臨床試驗經驗僅限於連續
4
天的治療。
2.2
BRIVIACT 注射液的配製與給藥方法
BRIVIACT
可以靜脈注射或口服投藥的方式開始治療。
BRIVIACT
注射液僅供靜脈注射使用。
配製
BRIVIACT
注射液可未經稀釋用於靜脈注射或與下列稀釋劑混合均可。
稀釋劑
_ _
0.9%
氯化鈉注射液
乳酸林格氏注射液
5%
葡萄糖注射液
給藥
BRIVIACT
注射液應以
2
至
15
分鐘的時間內經由靜脈注射給藥。
投藥前應目視檢查靜脈注射藥品是否有顆粒物質及變色情形。不應使用有顆粒物質及變色情形的藥品。
BRIVIACT
注射液僅供單次注射使用。
儲存與安定性
稀釋溶液在室溫下儲存不應超過
4
小時，可儲存於聚氯乙烯
(PVC)
袋中。
BRIVIACT
注射液小瓶內任何剩餘未使用
的溶液應予以丟棄。
2.3
停止 BRIVIACT 治療
為了將癲癇頻率增加與癲癇重積狀態的風險降至最低，應避�