Страна: Тайвань
мова: китайська
Джерело: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
BOSENTAN MONOHYDRATE
運和生技有限公司 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10 (53325581)
C02KX01
膜衣錠
BOSENTAN MONOHYDRATE (2404000410) (equivalent to Bosentan.....125mg)MG
塑膠瓶裝(HDPE)
製 劑
須由醫師處方使用
PHARMASCIENCE INC. 6625 ABRAMS, SAINT-LAURENT, QUEBEC CANADA, H4S 1X9 CA
bosentan
原發性肺動脈高血壓。
有效日期: 2022/07/24; 英文品名: pms-Bosentan 125mg tablets
2017-07-24
“弗馬塞斯”普勝騰膜衣錠 62.5 毫克及 125 毫克 pms-Bosentan 62.5mg and 125 mg tablets 62.5mg 衛部罕藥輸字第 000043 號 125mg 衛部罕藥輸字第 000044 號 1. 組成: 主成分: Bosentan (as monohydrate), Bosentan monohydrate 化學名為 benzenesulphonamide, 4-(1,1-dimethylethyl)-N-[6-(2hydroxyethoxy)-5-(2-methoxyphenoxy)-[2-2’]-bipyrimidin- 4-yl]-monohydrate 分子結構如下 無水 Bosentan 分子式為 C 27 H 29 N 5 O 6 S, 分子量為 551.62 。 有水 Bosentan 分子式為 C 27 H 29 N 5 O 6 S.H 2 O, 分子量為 569.64 。 無水物 CAS 147536-97-8 。 Bosentan 是第一個屬於內皮素接受體拮抗劑類 (endothelin receptor antagonist) 之新 藥。 Bosentan 屬於高取代 pyrimidine 衍生物類物質,無立體偏光性。 2. 產品特性 Bosentan monohydrate 為白至黃色粉末,極不溶於水 ( 溶解度 1.0mg/100ml) 以及 pH 值 低之水溶液 (pH 值 1.1 及 4.0 時,溶解度為 0.1mg/100ml ; pH 值 5.0 時,溶解度為 0.2mg/100ml) 。 pH 值越高,溶解度增加 (pH 值 7.5 時,溶解度為 43mg/100ml) 。固態時, bosentan 非常安定,不潮解,也無光敏感反應。 賦形劑: Pregelatinized Starch 1500 、 Povidone 、 Sodium Starch Glycolate Type A 、 Magnesium Stearate 、 Opadry Orange 03K93638 、 3. 藥理 ( 依文獻記載 ) 3.1 藥效性質:神經荷爾蒙 Endothelin-1(ET-1) 是一種強力血管收縮劑,肺動脈高血 壓患者血液及肺組織中 ET-1 之濃度都提高,因此 ET-1 可能是肺動脈高血壓致病 主因。在 Endothelin 接受體 ET A 及 ET B 上, Bosentan 是一個專一且競爭性拮抗劑, 對 ET A 接受體親和力微高於 ET B 接受體。 3.2 藥物動力學: 3.2.1 一般性質:單一劑量 125mg 試驗中,口服投與後,發現在 16 位空腹受試者, bosentan 於 3.7 ± 1.7 小時內達到最高血中濃度,排除半衰期 (t1/2) 約 5.6 ± 1.6 小時。 目前尚未針對肺動脈高血壓患者作口服 bosentan 之藥物動力學試驗。 Bosentan 經 靜脈 Прочитайте повний документ