リセドロン酸ナトリウム錠17.5mg「ケミファ」［骨ページェット病］

Страна: Японія

мова: японська

Джерело: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Активний інгредієнт:

リセドロン酸ナトリウム水和物

Доступна з:

日本ケミファ株式会社

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Sodium risedronate hydrate

Фармацевтична форма:

淡紅色の楕円形の錠剤、長径8.1mm、短径4.6mm、厚さ3.2mm

Адміністрація маршрут:

内服剤

Терапевтичні свідчення:

破骨細胞による骨吸収を抑えて、異常な骨代謝の亢進を抑制します。骨の肥厚や変形を起こす骨ページェット病の症状と進行を抑えます。
通常、1日1錠8週間連日服用の用法で、骨ページェット病の治療に用いられます。

Огляд продуктів:

英語の製品名 ; シート記載: リセドロン酸ナトリウム「ケミファ」、Risedronate17.5mg、骨ページェット病用1日1回1錠、NPI131、17.5mg、リセドロン酸ナトリウム17.5mg「ケミファ」（7錠入りシート）

інформаційний буклет

くすりのしおり
内服剤
2021
年
11
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
リセドロン酸ナトリウム錠
17.5MG
「ケミファ」［骨ペー
ジェット病］
主成分
:
リセドロン酸ナトリウム水和物
(Sodium risedronate hydrate)
剤形
:
淡紅色の楕円形の錠剤、長径
8.1mm
、短径
4.6mm
、厚さ
3.2mm
シート記載など
:
リセドロン酸ナトリウム「ケミファ」、
Risedronate17.5mg
、
骨ページェット病用
1
日
1
回
1
錠、
NPI131
、
17.5mg
、リセドロン
酸ナトリウム
17.5mg
「ケミファ」（
7
錠入りシート）
この薬の作用と効果について
破骨細胞による骨吸収を抑えて、異常な骨代謝の亢進を抑制します。骨の肥厚や変形を起こす骨ペー
ジェット病の症状と進行を抑えます。
通常、
1
日
1
錠
8
週間連日服用の用法で、骨ページェット病の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。食道の通過障害、食道
炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、低カルシウム血症、腎障害がある。服用時に上体を
30
分以上起した状態に
保てない。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
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Характеристики продукта

─ 1 ─
3A09NC
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
食道狭窄又はアカラシア（食道弛緩不能症）等の食道
通過を遅延させる障害のある患者［本剤の食道通過が
遅延することにより、食道局所における副作用発現の
危険性が高くなる。］［11.1.1 参照］
2.2
本剤の成分あるいは他のビスホスホネート系薬剤に対
し過敏症の既往歴のある患者
2.3
低カルシウム血症の患者［血清カルシウム値が低下し
低カルシウム血症の症状が悪化するおそれがある。］
2.4
服用時に立位あるいは坐位を30分以上保てない患者
［7.1、11.1.1 参照］
2.5 妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5
参照］
2.6
高度な腎機能障害（クレアチニンクリアランス値：約
30mL/分未満）のある患者
1）
［9.2.1、16.6.1 参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
リセドロン酸ナトリウム錠17.5mg「ケミファ」
有効成分
（1錠中）
（日局）リセドロン酸ナトリウム水和物20.09mg
（リセドロン酸ナトリウムとして17.5mg）
添加剤
乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピ
ルセルロース、クロスポビドン、ステアリン酸マグネシ
ウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、
三二酸化鉄、カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
販売名
リセドロン酸ナトリウム錠17.5mg「ケミファ」
性状
淡紅色のフィルムコーティング錠
外形
表
裏
側面
長径
8.1mm
短径
4.6mm
厚さ
3.2mm
重量
114mg
識別コード
NPI 131
4. 効能又は効果
○骨粗鬆症
○骨ページェット病
5. 効能又は効果に関連する注意
〈骨粗鬆症〉
5.1
本剤の適用にあたっては、日本骨代謝学会の原発性骨粗鬆
症の診断基準等を参考に骨粗鬆症と確定診断された患者を
対象とすること。
〈骨ページェット病〉