ミラノール顆粒11％
Страна: Японія
мова: японська
Джерело: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
інформаційний буклет
(PIL)
08-04-2022
Характеристики продукта
(SPC)
01-11-2023
Активний інгредієнт:
フッ化ナトリウム
Доступна з:
株式会社ビーブランド・メディコーデンタル
ІПН (Міжнародна Ім'я):
Sodium fluoride
Фармацевтична форма:
白色の顆粒剤、（1g分包）黄色分包、（1.8g）分包ピンク色分包
Адміністрація маршрут:
外用剤
Терапевтичні свідчення:
歯のエナメル質の耐酸性を増強し、再石灰化を促進して歯質を強化します。また、歯垢細菌の代謝活性抑制作用があります。
通常、う蝕の予防に用いられます。
Огляд продуктів:
英語の製品名 MIRANOL Gran. 11%; シート記載: ミラノール顆粒11％、むし歯予防フッ化物洗口剤、洗口液のつくり方、洗口方法、1g中フッ化ナトリウム110mg含有、(1g分包)1g(1.8g分包)1.8g、飲み薬ではありません（のまないこと）
інформаційний буклет
くすりのしおり
外用剤
2015
年
04
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ミラノール顆粒
11
％
主成分
:
フッ化ナトリウム
(Sodium fluoride)
剤形
:
白色の顆粒剤、（
1g
分包）黄色分包、（
1.8g
）分包ピンク色分包
シート記載など
:
ミラノール顆粒
11
％、むし歯予防フッ化物洗口剤、洗口液のつく
り方、洗口方法、
1g
中フッ化ナトリウム
110mg
含有、
(1g
分
包
)1g(1.8g
分包
)1.8g
、飲み薬ではありません（のまないこと）
この薬の作用と効果について
歯のエナメル質の耐酸性を増強し、再石灰化を促進して歯質を強化します。また、歯垢細菌の代謝活性抑
制作用があります。
通常、う蝕の予防に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((
:
医療担当者記入
))
・毎日法：通常、
1
包（
1g
分包または
1.8g
分包）を水
200mL
に溶解〔主成分として
0.05%
（フッ化物
として約
250ppm
）または主成分として
0.1%
（フッ化物として約
450ppm
）〕して、
1
回
5
～
10mL
を取り出し、
1
日
1
回食後または就寝前に洗
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Характеристики продукта
―
1
―
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ミラノール顆粒11%
有効成分
1g中 フッ化ナトリウム 110mg
添加剤
D-マンニトール、マクロゴール6000、リン酸、
セチルピリジニウム塩化物水和物、パラオキシ
安息香酸エチル、パラオキシ安息香酸プロピル、
ヒドロキシプロピルセルロース、香料（ケイヒ
油）
3.2 製剤の性状
販売名
ミラノール顆粒11%
性状
白色の顆粒で芳香がある。
4. 効能又は効果
齲蝕の予防
6. 用法及び用量
〈毎日法〉
通常フッ化ナトリウムとして0.05～0.1%溶液5～10mLを
用い、1日1回食後又は就寝前に洗口する。
〈週1回法〉
通常フッ化ナトリウムとして0.2%溶液5～10mLを用い、
週1回食後又は就寝前に洗口する。
〈洗口方法〉
薬液を口に含み、約30秒間薬液が十分に歯面にゆきわた
るように含み洗いさせる。次に薬液を十分に吐き出させ
る。
1回に口に含む液量は、年齢等による口腔の大きさを考慮
して定めるが、通常未就学児で5mL、学童以上で7～
10mLが適当である。
7. 用法及び用量に関連する注意
7.1 洗口液の調製法
ミラノール顆粒11%は易溶性顆粒であり、水を加えて軽く
ふりまぜることにより容易に溶解して無色・芳香性の洗口
液となる。
7.1.1 分包品
ミラノール顆粒
11%の量
用法
水の量
洗 口 液
フッ化ナト
リウム濃度
フッ化物
イオン濃度
1mL中のフッ化
ナトリウムの量
1包1g
（黄色分包）
毎日法
200mL
0.055%
約250ppm
0.55mg
1包1.8g
（ピンク色分包）
毎日法
200mL
0.099%
約450ppm
0.99mg
週1回法
100mL
0.198%
約900ppm
1.98mg
1包7.2g
（白色スティック分包）
毎日法
800mL
0.099%
約450ppm
0.99mg
週1回法
400mL
0.198%
約900ppm
1.98mg
7.1.2 500g包装品
ミラノール顆粒
11%の量
用法
水の量
洗 口 液
フッ化ナト
リウム濃度
フッ化
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