プレジコビックス配合錠

Страна: Японія

мова: японська

Джерело: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Активний інгредієнт:

ダルナビル　エタノール付加物; コビシスタット

Доступна з:

ヤンセン ファーマ株式会社

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Darunavir ethanolate; Cobicistat

Фармацевтична форма:

ピンク色の錠剤、長径23.0mm、短径11.5mm、厚さ8.7mm

Адміністрація маршрут:

内服剤

Терапевтичні свідчення:

HIV-1プロテアーゼの活性を阻害することによりヒト免疫不全ウイルス（HIV）の増殖を抑制し、病気の進行を遅らせます。
通常、他の抗HIV薬と併用し、治療経験のないHIV感染症、あるいは抗HIV薬で治療経験がありダルナビルの耐性がないHIV感染症の治療に用いられます。

Огляд продуктів:

英語の製品名 PREZCOBIX Combination Tablets; シート記載:

інформаційний буклет

くすりのしおり
内服剤
2017
年
01
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
プレジコビックス配合錠
主成分
:
ダルナビル　エタノール付加物
(Darunavir ethanolate)
コビシスタット
(Cobicistat)
剤形
:
ピンク色の錠剤、長径
23.0mm
、短径
11.5mm
、厚さ
8.7mm
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
HIV-1
プロテアーゼの活性を阻害することによりヒト免疫不全ウイルス（
HIV
）の増殖を抑制し、病気の
進行を遅らせます。
通常、他の抗
HIV
薬と併用し、治療経験のない
HIV
感染症、あるいは抗
HIV
薬で治療経験がありダルナ
ビルの耐性がない
HIV
感染症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。腎障害、肝障害、血友病
および出血傾向がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠を
1
日
1
回必ず他の抗
HIV
薬と併用して、食事中または食直後に服用します。必
ず指示された服用方法に従ってください。
・飲み忘れると効き目がなくなるおそれがあるために飲み忘れないことが大切

Характеристики продукта

－1－
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
リファンピシン、フェノバルビタール、フェニトイ
ン、ホスフェニトイン、カルバマゼピン、セイヨウオト
ギリソウ（St. John's Wort：セント・ジョーンズ・ワ
ート）含有食品、トリアゾラム、ミダゾラム、ピモジ
ド、シンバスタチン、エルゴタミン酒石酸塩・無水カ
フェイン・イソプロピルアンチピリン、ジヒドロエルゴ
タミン、エルゴメトリン、メチルエルゴメトリン、バル
デナフィル、シルデナフィル（レバチオ）、タダラフィ
ル（アドシルカ）、ブロナンセリン、アゼルニジピン、
アゼルニジピン・オルメサルタン
メドキソミル、ルラ
シドン、ロミタピド、フィネレノン、イバブラジン、ベ
ネトクラクス（再発又は難治性の慢性リンパ性白血病
（小リンパ球性リンパ腫を含む）の用量漸増期）、イサ
ブコナゾニウム硫酸塩、グラゾプレビル、リバーロキ
サバン、チカグレロルを投与中の患者［10.1参照］
2.3
腎機能あるいは肝機能障害患者で、コルヒチンを投
与中の患者［9.2.1、9.3.1、10.2参照］
2.4 低出生体重児、新生児、乳児、3歳未満の幼児
［9.7.1、15.2.2参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
プレジコビックス配合錠
有効成分
（1錠中）
ダルナビル エタノール付加物867.28mg（ダルナ
ビルとして800mg）、コビシスタット150mg
添加剤
二酸化ケイ素、クロスポビドン、ヒプロメロース、
ステアリン酸マグネシウム、ケイ酸処理結晶セル
ロース、三二酸化鉄、黒酸化鉄、マクロゴール
4000、ポリビニルアルコール（部分けん化物）、タ
ルク、酸化チタン
3.2 製剤の性状
色・剤形 ピンク色のフィルムコーティング�