プラミペキソール塩酸塩錠0.125mg「アメル」

Страна: Японія

мова: японська

Джерело: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Активний інгредієнт:

プラミペキソール塩酸塩水和物

Доступна з:

共和薬品工業株式会社

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Pramipexole hydrochloride hydrate

Фармацевтична форма:

白色の錠剤、直径約6.0mm、厚さ約2.3mm

Адміністрація маршрут:

内服剤

Терапевтичні свідчення:

脳のドパミンD₂受容体を刺激し、パーキンソン病の症状（手のふるえ、筋肉のこわばり、動作が遅い、姿勢を保持できない）、特発性レストレスレッグス症候群の症状（じっと座っているときや横になっているときなどの安静時に、脚やときには腕に異常感覚が起こり、脚を動かしたいという強い欲求が現れる）を改善します。
通常、パーキンソン病、特発性レストレスレッグス症候群（下肢静止不能症候群）の治療に用いられます。

Огляд продуктів:

英語の製品名 ; シート記載: （表）プラミペキソール塩酸塩0.125mg「アメル」 0.125 KwP590、（裏）Pramipexole HCl 0.125mg《AMEL》 プラミペキソール塩酸塩「アメル」 0.125mg

інформаційний буклет

くすりのしおり
内服剤
2018
年
03
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
プラミペキソール塩酸塩錠
0.125MG
「アメル」
主成分
:
プラミペキソール塩酸塩水和物
(Pramipexole hydrochloride hydrate)
剤形
:
白色の錠剤、直径約
6.0mm
、厚さ約
2.3mm
シート記載など
:
（表）プラミペキソール塩酸塩
0.125mg
「アメル」
0.125
KwP590
、（裏）
Pramipexole HCl 0.125mg
《
AMEL
》 プラミ
ペキソール塩酸塩「アメル」
0.125mg
この薬の作用と効果について
脳のドパミン
D
2
受容体を刺激し、パーキンソン病の症状（手のふるえ、筋肉のこわばり、動作が遅い、姿
勢を保持できない）、特発性レストレスレッグス症候群の症状（じっと座っているときや横になっている
ときなどの安静時に、脚やときには腕に異常感覚が起こり、脚を動かしたいという強い欲求が現れる）を
改善します。
通常、パーキンソン病、特発性レストレスレッグス症候群（下肢静止不能症候群）の治療に用いられま
す。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。心疾患またはこれらの既
往歴、腎疾患、低血圧症がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あな�

Характеристики продукта

1. 警告
前兆のない突発的睡眠及び傾眠等がみられることがあ
り、また突発的睡眠等により自動車事故を起こした例が
報告されているので、患者に本剤の突発的睡眠及び傾眠
等についてよく説明し、本剤服用中には、自動車の運転、
機械の操作、高所作業等危険を伴う作業に従事させない
よう注意すること。［8.1、 11.1.1 参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5
参照］
2.2 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
プラミペキソール塩酸塩
錠 0.125mg「アメル」
プラミペキソール塩酸塩
錠 0.5mg「アメル」
有効
成分
1 錠中、プラミペキソール
塩酸塩水和物 0.125mg を
含有する。
1 錠中、プラミペキソール
塩酸塩水和物 0.5mg を含
有する。
添加剤
D-マンニトール、トウモ
ロコシデンプン、ヒドロ
キシプロピルセルロー
ス、ステアリン酸マグネ
シウム
D-マンニトール、トウモ
ロコシデンプン、ヒドロ
キシプロピルセルロー
ス、ステアリン酸マグネ
シウム
3.2 製剤の性状
販売名
剤形・色
外形・大きさ等
識　別
コード
プラミペキソ
ール塩酸塩錠
0.125mg「アメ
ル」
素錠
KwP
/590
白色
直径：約 6.0mm
厚さ：約 2.3mm
質量：約 85.0mg
プラミペキソ
ール塩酸塩錠
0.5mg「アメル」
割線入り
素錠
KwP
/591
白色
長径：約 10.5mm
短径：約 7.5mm
厚さ：約 3.0mm
質量：約 211.2mg
4. 効能又は効果
○パーキンソン病
○中等度から高度の特発性レストレスレッグス症候群（下肢
静止不能症候群）
5. 効能又は効果に関連する注意
レストレスレッグス症候群（下肢静止不能症候群）の診断
は、国際レストレスレッグス症候群研究グループの診断基準
及び重症度�