フィナステリド錠1mg「TCK」

Страна: Японія

мова: японська

Джерело: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Активний інгредієнт:

フィナステリド

Доступна з:

辰巳化学株式会社

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Finasteride

Фармацевтична форма:

うすい赤色の錠剤、直径7.2mm、厚さ3.3mm

Адміністрація маршрут:

内服剤

Терапевтичні свідчення:

5α還元酵素II型を抑制し、テストステロンからジヒドロテストステロンへの変換を阻害して、男性型脱毛の進行遅延作用を示します。
通常、男性における男性型脱毛症の進行遅延に用いられます。

Огляд продуктів:

英語の製品名 ; シート記載: Finasteride 1mg 「TCK」、フィナステリド錠1mg「TCK」、男性成人のみ服用のこと、このくすりを割らないこと

інформаційний буклет

くすりのしおり
内服剤
2016
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
フィナステリド錠
1MG
「
TCK
」
主成分
:
フィナステリド
(Finasteride)
剤形
:
うすい赤色の錠剤、直径
7.2mm
、厚さ
3.3mm
シート記載など
:Finasteride 1mg
「
TCK
」、フィナステリド錠
1mg
「
TCK
」、
男性成人のみ服用のこと、このくすりを割らないこと
この薬の作用と効果について
5α
還元酵素
II
型を抑制し、テストステロンからジヒドロテストステロンへの変換を阻害して、男性型脱毛
の進行遅延作用を示します。
通常、男性における男性型脱毛症の進行遅延に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。前立腺がん検診（
PSA
検
査）を受ける予定がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回主成分として
0.2mg
を
1
日
1
回服用します。年齢・症状により適宜増減されます
が、
1
日
1mg
が上限です。本剤は
1
錠中に主成分として
1mg
を含有します。必ず指示された服用方法
に従ってください。
・�

Характеристики продукта

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳中の女性
［8.1、 9.5、 9.6、 14.1 参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
有効成分（1 錠中）
添加剤
フィナステリ
ド 錠 0.2mg
「TCK」
フ ィ ナ ス テ リ
ド　0.2mg
結晶セルロース、乳糖水和物、軽質
無水ケイ酸、クロスカルメロースナ
トリウム、ヒドロキシプロピルセル
ロース、ステアリン酸マグネシウ
ム、ヒプロメロース、マクロゴール
6000、タルク、三二酸化鉄、カル
ナウバロウ
フィナステリ
ド 錠 1mg
「TCK」
フ ィ ナ ス テ リ
ド　1mg
3.2 製剤の性状
販売名
外形
色調
剤形
識別コード
直径
（mm）
厚さ
（mm）
重量
（mg）
フィナステリ
ド 錠 0.2mg
「TCK」
うすい赤色
フィルム
コーティング錠
TU-FL
7.2
3.3
125
フィナステリ
ド 錠 1mg
「TCK」
うすい赤色
フィルム
コーティング錠
TU-FH
7.2
3.3
125
4. 効能又は効果
男性における男性型脱毛症の進行遅延
5. 効能又は効果に関連する注意
5.1
男性における男性型脱毛症のみの適応である。他の脱毛症に
対する適応はない。
5.2 20
歳未満での安全性及び有効性は確立されていない。
5.3
女性に対する適応はない。海外で実施した閉経後女性の男性
型脱毛症を対象とした 12
ヵ月間のプラセボ対照二重盲検比較試
験（n =
137）において、フィナステリドの有効性は認められな
かった
1）
。
6. 用法及び用量
男性成人には、通常、フィナステリドとして 0.2mg を
1 日 1 回
経口投与する。なお、必要に応じて適宜増量できるが、1
日 1mg
を上限とする。
7. 用法及び用量に関連する注意
3
ヵ月の連日投与により効果が発現する場合もあるが、効果が確
認できる