Страна: Японія
мова: японська
Джерело: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
ドルゾラミド塩酸塩/チモロールマレイン酸塩
日東メディック株式会社
Dorzolamide hydrochloride/Timolol maleate
無色澄明のわずかに粘稠性のある点眼剤、5mL、(キャップ)半透明なオレンジ色、(ラベル)白色にオレンジ色の線、(本体)透明
外用剤
炭酸脱水酵素を阻害する作用とβ受容体を遮断する作用の2つの作用によって房水の産生を減らすことにより、眼圧を下げます。
通常、緑内障、高眼圧症の治療に用いられます。
英語の製品名 Dormolol Combination Ophthalmic Solution "NITTO"; シート記載:
くすりのしおり 外用剤 2023 年 09 月改訂 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名 : ドルモロール配合点眼液「ニットー」 主成分 : ドルゾラミド塩酸塩 / チモロールマレイン酸塩 (Dorzolamide hydrochloride/Timolol maleate) 剤形 : 無色澄明のわずかに粘稠性のある点眼剤、 5mL 、(キャップ)半透明なオレ ンジ色、(ラベル)白色にオレンジ色の線、(本体)透明 シート記載など : この薬の作用と効果について 炭酸脱水酵素を阻害する作用と β 受容体を遮断する作用の 2 つの作用によって房水の産生を減らすことに より、眼圧を下げます。 通常、緑内障、高眼圧症の治療に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。気管支喘息またはその既 往歴、気管支痙攣、慢性閉塞性肺疾患、心不全、洞性徐脈、房室ブロック、心原性ショック、腎障害、 肺高血圧による右心不全、うっ血性心不全、糖尿病ケトアシドーシス、代謝性アシドーシス、糖尿病、 肝機能障害がある。眼内手術の既往がある。コンタクトレンズを使っている。 ・妊娠または授乳中 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は (( Прочитайте повний документ
−1− 2023年7月改訂(第1版) 貯 法:室温保存 有効期間:3年 処方箋医薬品 注) 日本標準商品分類番号 871319 承認番号 23000AMX00307000 販売開始 2018年6月 注)注意−医師等の処方箋により使用すること 2. 禁忌(次の患者には投与しないこと) 2. 1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2. 2 気管支喘息又はその既往歴のある患者、気管支痙攣又は重篤 な慢性閉塞性肺疾患のある患者[喘息発作の誘発・増悪がみら れるおそれがある。][11.1.2 参照] 2. 3 コントロール不十分な心不全、洞性徐脈、房室ブロック (Ⅱ、Ⅲ度)又は心原性ショックのある患者[これらの症状を増 悪させるおそれがある。][11.1.3 参照] 2. 4 重篤な腎障害のある患者[9.2.1 参照] 3. 組成・性状 3.1 組成 販売名 ドルモロール配合点眼液「ニットー」 有効成分 1mL中 ドルゾラミド塩酸塩 11.13mg (ドルゾラミドとして10mg) チモロールマレイン酸塩 6.83mg (チモロールとして5mg) 添加剤 クエン酸ナトリウム水和物、ヒドロキシエチルセル ロース、D-マンニトール、ベンザルコニウム塩化 物、pH調節剤 3.2 製剤の性状 販売名 ドルモロール配合点眼液「ニットー」 pH 5.5〜5.8 浸透圧比 0.95〜1.25 性状 無色澄明、わずかに粘稠性のある無菌水性点眼剤 4. 効能又は効果 次の疾患で、他の緑内障治療薬が効果不十分な場合:緑内障、高眼 圧症 5. 効能又は効果に関連する注意 5. 1 単剤での治療を優先すること。 6. 用法及び用量 1回1滴、1日2回点眼する。 8. 重要な基本的注意 8. 1 全身的に吸収される可能性があり、β遮断剤又はスルホンアミド 系薬剤の全身投与時と同様の副作用があらわれることがあるので、 留意すること。特に、重篤な副作 Прочитайте повний документ