ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「KMP」
Страна: Японія
мова: японська
Джерело: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
інформаційний буклет
(PIL)
08-04-2022
Характеристики продукта
(SPC)
22-11-2023
Активний інгредієнт:
ゾルピデム酒石酸塩
Доступна з:
共創未来ファーマ株式会社
ІПН (Міжнародна Ім'я):
Zolpidem tartrate
Фармацевтична форма:
淡いだいだい色、直径6.6mm、厚さ2.7mm
Адміністрація маршрут:
内服剤
Терапевтичні свідчення:
中枢のベンゾジアゼピン受容体に作用し、GABA系の神経抑制機構を増強して催眠鎮静作用を示します。
通常、不眠症（統合失調症や躁うつ病に伴う不眠症を除く）の治療に用いられます。
Огляд продуктів:
英語の製品名 ZOLPIDEM TARTRATE Tablets 5 mg "KMP"; シート記載: （表）ゾルピデム酒石酸塩5mg「KMP」、ゾルピデム、5mg
（裏）Zolpidem Tartrate “KMP”、ゾルピデム酒石酸塩錠「KMP」、5、就寝直前服用
інформаційний буклет
くすりのしおり
内服剤
2018
年
11
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:ゾルピデム酒石酸塩錠 5MG「KMP」
主成分:
ゾルピデム酒石酸塩
(Zolpidem tartrate)
剤形:
淡いだいだい色、直径
6.6mm
、厚さ
2.7mm
シート記載など:
（表）ゾルピデム酒石酸塩
5mg
「
KMP
」、ゾルピデム、
5mg
（裏）
Zolpidem Tartrate “KMP”
、ゾルピデム酒石酸塩錠
「
KMP
」、
5
、就寝直前服用
この薬の作用と効果について
中枢のベンゾジアゼピン受容体に作用し、
GABA
系の神経抑制機構を増強して催眠鎮静作用を示します。
通常、不眠症（統合失調症や躁うつ病に伴う不眠症を除く）の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、重症筋無力症、
急性狭隅角緑内障、呼吸機能の低下（肺性心、肺気腫、気管支喘息、脳血管障害の急性期）がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は(( :
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
～
2
錠（主成分として
5
～
10mg
）を就寝直前に服用します。なお初めて服用する
場合には、
1
回
1
錠（
5mg
）から服用します。
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Характеристики продукта
1. 警告
本剤の服用後に、もうろう状態、睡眠随伴症状（夢遊症状
等）があらわれることがある。また、入眠までの、あるい
は中途覚醒時の出来事を記憶していないことがあるので注
意すること。［7.1、 7.2、 11.1.3 参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 重篤な肝障害のある患者［9.3.1、 16.6.2 参照］
2.3
重症筋無力症の患者［筋弛緩作用により症状を悪化させ
るおそれがある。］
2.4
急性閉塞隅角緑内障の患者［眼圧が上昇し、症状を悪化
させるおそれがある。］
2.5
本剤により睡眠随伴症状（夢遊症状等）として異常行動
を発現したことがある患者［重篤な自傷・他傷行為、事故
等に至る睡眠随伴症状を発現するおそれがある。］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ゾルピデム酒石酸塩錠
5mg「KMP」
ゾルピデム酒石酸塩錠
10mg「KMP」
有効成分
1 錠中日局ゾルピデム酒石酸
塩 5mg
1 錠中日局ゾルピデム酒石酸
塩 10mg
添加剤
乳糖水和物、結晶セルロース、軽質無水ケイ酸、ヒドロキシプ
ロピルセルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、
タルク、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チ
タン、マクロゴール
6000、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄、カ
ルナウバロウ
3.2 製剤の性状
販売名
ゾルピデム酒石酸塩錠
5mg「KMP」
ゾルピデム酒石酸塩錠
10mg「KMP」
色・剤形
淡いだいだい色の片面割線入りのフィルムコーティング錠
外形
大きさ
直径
（mm）
厚さ
（mm）
重さ
（mg）
直径
（mm）
厚さ
（mm）
重さ
（mg）
6.6
2.7
93
8.6
3.4
186
識別
コード
ゾルピデム 5
ゾルピデム 5KMP
ゾルピデム 10
ゾルピデム 10KMP
4. 効能又は効果
不眠症（統合失調症及び躁うつ
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