ケトチフェン点眼液0.05%「日医工」

Страна: Японія

мова: японська

Джерело: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Активний інгредієнт:

ケトチフェンフマル酸塩

Доступна з:

日医工株式会社

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Ketotifen fumarate

Фармацевтична форма:

無〜微黄色澄明の点眼剤、（キャップ）緑色、（本体）白色

Адміністрація маршрут:

外用剤

Терапевтичні свідчення:

抗アナフィラキシー作用および抗ヒスタミン作用によりアレルギーの原因となるヒスタミンや炎症物質の作用を抑え、目のかゆみ、充血などの症状を改善します。
通常、アレルギー性結膜炎の治療に用いられます。

Огляд продуктів:

英語の製品名 Ketotifen Ophthalmic Solution 0.05% "Nichiiko"; シート記載:

інформаційний буклет

くすりのしおり
外用剤
2014
年
04
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:ケトチフェン点眼液 0.05%「日医工」
主成分:
ケトチフェンフマル酸塩
(Ketotifen fumarate)
剤形:
無～微黄色澄明の点眼剤、（キャップ）緑色、（本体）白色
シート記載など:
この薬の作用と効果について
抗アナフィラキシー作用および抗ヒスタミン作用によりアレルギーの原因となるヒスタミンや炎症物質
の作用を抑え、目のかゆみ、充血などの症状を改善します。
通常、アレルギー性結膜炎の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、
1
回
1
～
2
滴を
1
日
4
回（朝、昼、夕方および就寝前）点眼します。必ず指示された使用方法に
従ってください。
・薬液汚染防止のため、点眼のとき、容器の先端が直接目に触れないように点眼してください。点眼後は
目を閉じ、まばたきをしないでしばらくそのまま目を閉じていてください。点眼液が目の回りに付い
たり、目からあふれ出たと�

Характеристики продукта

2023年10月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
871319
承認番号
22500AMX01294000
販売開始
1999年7月
貯法：室温保存
有効期間：3年
抗アレルギー点眼剤
ケトチフェン点眼液0.05%「日医工」
KETOTIFEN OPHTHALMIC SOLUTION
ケトチフェンフマル酸塩点眼液
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.1
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
ケトチフェン点眼液0.05%「日医工」
有効成分
1mL中
ケトチフェンフマル酸塩
0.69mg
（ケトチフェンとして0.50mg）
添加剤
ベンザルコニウム塩化物、グリセリン、pH調節剤
製剤の性状
3.2
販売名
ケトチフェン点眼液0.05%「日医工」
剤形・性状
無菌水性点眼液
無〜微黄色澄明の液
pH
4.8〜5.8
浸透圧比
0.7
（生理食塩液に対する比）
〜1.0
効能又は効果
4.
アレルギー性結膜炎
用法及び用量
6.
通常1回1〜2滴を1日4回（朝、昼、夕方及び就寝前）点眼する。
特定の背景を有する患者に関する注意
9.
妊婦
9.5
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危
険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
副作用
11.
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異
常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこ
と。
その他の副作用
11.2
0.1%〜5%未満
0.1%未満
頻度不明
過敏症
眼瞼炎、眼瞼皮
膚炎、そう痒感
―
発 疹 、 眼 部 腫
脹、眼瞼浮腫、
顔面浮腫
眼
結膜充血、刺激
感
角膜びらん
眼痛、霧視、眼
乾燥、結膜炎、
羞明
その他
眠気
―
頭痛、口渇
注）発現頻度は使用成績調査を含む。
適用上の注意
14.
薬剤交付時の注意
14.1
患者に対し以下の点に注意するよう指導すること。
薬液汚染防止のため、点眼のとき、容器�