グラナテック点眼液0.4％

Страна: Японія

мова: японська

Джерело: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Активний інгредієнт:

リパスジル塩酸塩水和物

Доступна з:

興和株式会社

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Ripasudil hydrochloride hydrate

Фармацевтична форма:

無色〜淡黄色澄明の点眼剤、（本体）無色透明、（キャップ）濃い緑色

Адміністрація маршрут:

外用剤

Терапевтичні свідчення:

Rhoキナーゼを阻害し、主流出路からの房水流出を促進することにより眼圧を下げます。
通常、他の緑内障治療薬が効果不十分または使用できない場合の緑内障、高眼圧症の治療に用いられます。

Огляд продуктів:

英語の製品名 GLANATEC ophthalmic solution 0.4%; シート記載:

інформаційний буклет

くすりのしおり
外用剤
2014
年
11
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:グラナテック点眼液 0.4％
主成分:
リパスジル塩酸塩水和物
(Ripasudil hydrochloride hydrate)
剤形:
無色～淡黄色澄明の点眼剤、（本体）無色透明、（キャップ）濃い緑色
シート記載など:
この薬の作用と効果について
Rho
キナーゼを阻害し、主流出路からの房水流出を促進することにより眼圧を下げます。
通常、他の緑内障治療薬が効果不十分または使用できない場合の緑内障、高眼圧症の治療に用いられま
す。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、
1
回
1
滴を
1
日
2
回点眼します。必ず指示された使用方法に従ってください。
・点眼の時、容器の先端が直接目に触れないようにしてください。
・他の点眼剤も使う場合は、
5
分間以上間隔をあけてください。
・ソフトコンタクトレンズ装着時の点眼は避けてください。
・使い忘れた場合は、気がついた時に点眼してください。ただし、次に点眼する時間�

Характеристики продукта

−1−
2．禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3．組成・性状
3．1 組成
販 売 名
グラナテック点眼液0.4%
有 効 成 分
1mL中 リパスジル塩酸塩水和物 4.896mg
（リパスジルとして4.0mg）
添 加 剤
無水リン酸二水素Na、グリセリン、水酸化Na、
濃ベンザルコニウム塩化物液50
3．2 製剤の性状
販 売 名
グラナテック点眼液0.4%
性
状
無色〜淡黄色澄明の液（無菌水性点眼剤）である。
pH
5.0〜7.0
浸 透 圧 比
約1（生理食塩液に対する比）
4．効能又は効果
次の疾患で、他の緑内障治療薬が効果不十分又は使用できない
場合：緑内障、高眼圧症
5．効能又は効果に関連する注意
5．1
プロスタグランジン関連薬やβ遮断薬等の他の緑内障治療薬
で効果不十分又は副作用等で使用できない場合に本剤の使用を
検討すること。
5．2
急性閉塞隅角緑内障に対し本剤を用いる場合には、薬物療法
以外に手術療法等を考慮すること。
6．用法及び用量
1回1滴、1日2回点眼する。
9．特定の背景を有する患者に関する注意
9．5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性
が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
9．6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又
は中止を検討すること。動物実験（ラット：経口投与）で乳汁
中へ移行することが報告されている。
9．7 小児等
小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は
実施していない。
11．副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、
異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行
うこと。
11．2 その他の副作用
5%以上
0.1