エパルレスタット錠50mg「NP」

Страна: Японія

мова: японська

Джерело: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Активний інгредієнт:

エパルレスタット

Доступна з:

ニプロ株式会社

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Epalrestat

Фармацевтична форма:

白色の錠剤、直径6.7mm、厚さ3.5mm

Адміністрація маршрут:

内服剤

Терапевтичні свідчення:

アルドース還元酵素を阻害して、神経内のソルビトールの蓄積を抑制することにより、糖尿病性神経障害による手足のしびれや痛み、こむら返りなどの症状を和らげ、病態が進展していくことを抑えます。
通常、糖尿病性末梢神経障害に伴う自覚症状（しびれ感、疼痛）、振動覚異常、心拍変動異常の改善に用いられます。

Огляд продуктів:

英語の製品名 EPALRESTAT TABLETS 50mg "NP"; シート記載: （表）エパルレスタット50mg「NP」、50、エパルレスタット、（裏）EPALRESTAT50mg「NP」、エパルレスタット、50、TP-225、食前に服用

інформаційний буклет

くすりのしおり
内服剤
2014
年
09
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:エパルレスタット錠 50MG「NP」
主成分:
エパルレスタット
(Epalrestat)
剤形:
白色の錠剤、直径
6.7mm
、厚さ
3.5mm
シート記載など:
（表）エパルレスタット
50mg
「
NP
」、
50
、エパルレスタッ
ト、（裏）
EPALRESTAT50mg
「
NP
」、エパルレスタッ
ト、
50
、
TP-225
、食前に服用
この薬の作用と効果について
アルドース還元酵素を阻害して、神経内のソルビトールの蓄積を抑制することにより、糖尿病性神経障害
による手足のしびれや痛み、こむら返りなどの症状を和らげ、病態が進展していくことを抑えます。
通常、糖尿病性末梢神経障害に伴う自覚症状（しびれ感、疼痛）、振動覚異常、心拍変動異常の改善に用
いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（主成分として
50mg
）を
1
日
3
回毎食前に服用します。年齢・症状により適宜
増減されます。必ず指示された服用方法に従って�

Характеристики продукта

－ 1 －
アルドース還元酵素阻害剤
日本薬局方 エパルレスタット錠
処方箋医薬品
注）
エパルレスタット
錠
50MG
「NP」
_Epalrestat Tablets_
2023年10月改訂（第1版）
貯　　法：室温保存
有効期間：3年
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
有効成分
添加剤
エパルレス
タ ッ ト 錠
50mg「NP」
1 錠中
日本薬局方
エパルレスタット
50mg
D- マンニトール、カルメロー
スカルシウム、 軽質無水ケ
イ酸、ヒドロキシプロピルセ
ルロース、ステアリン酸マグ
ネシウム、ヒプロメロース、
酸化チタン、プロピレングリ
コール、カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
販売名
性状
外形・大きさ
直径
（mm）
厚さ
（mm）
重量
（mg）
識別コード
エパルレス
タ ッ ト 錠
50mg「NP」
白色のフィルム
コート錠
6.7
3.5
120
TP-225
4. 効能・効果
糖尿病性末梢神経障害に伴う自覚症状（しびれ感、疼痛）、
振動覚異常、心拍変動異常の改善（糖化ヘモグロビンが高
値を示す場合）
5. 効能・効果に関連する注意
5.1
糖尿病治療の基本である⾷事療法、運動療法、経⼝⾎糖
降下剤、インスリン等の治療を⾏った上でなお、糖化ヘモ
グロビンが⾼値を⽰す患者に対して適⽤を考慮する。
5.2
本剤の投与の対象となる患者の糖化ヘモグロビンは、
HbA
1
c（NGSP 値）7.0％以上（JDS 値 6.6％以上）を⽬安と
する。
5.3
不可逆的な器質的変化を伴う糖尿病性末梢神経障害の患
者では効果が確⽴されていない。
6. 用法・用量
通常、成人にはエパルレスタットとして 1 回 50mg を
1 日
3 回毎⾷前に経⼝投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
7. 用法・用量に関連する注意
投与中は経過を十分に観察し、12
週間投与して効果が認め
られない場合には他の適切な治療に切り換えるこ