Страна: Японія
мова: японська
Джерело: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
オシロドロスタットリン酸塩
レコルダティ・レア・ディジーズ・ジャパン株式会社
Osilodrostat phosphate
黄色の錠剤、直径7.1mm、厚さ2.8mm
内服剤
副腎でのコルチゾール合成を阻害することで、体内でのコルチゾールの濃度を低下させます。
通常、クッシング症候群(外科的治療で効果が不十分または外科的治療が難しい場合)の治療に用いられます。
英語の製品名 ; シート記載:
くすりのしおり 内服剤 2021 年 04 月作成 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名:イスツリサ錠 5MG 主成分: オシロドロスタットリン酸塩 (Osilodrostat phosphate) 剤形: 黄色の錠剤、直径 7.1mm 、厚さ 2.8mm シート記載など: この薬の作用と効果について 副腎でのコルチゾール合成を阻害することで、体内でのコルチゾールの濃度を低下させます。 通常、クッシング症候群(外科的治療で効果が不十分または外科的治療が難しい場合)の治療に用いられ ます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。副腎皮質機能不全があ る。心臓病の合併症または既往歴がある。高血圧がある。肝障害がある。 ・妊娠または授乳中、妊娠している可能性がある。 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は(( : 医療担当者記入 )) ・通常、成人はオシロドロスタットとして 1 回 1mg を 1 日 2 回から始めますが、状態に応じてそれより も低い量から開始することがあります。以後は経過観察しながら必要に応じて適宜増減されますが、 1 回 30mg を 1 日 2 回を上限とします。本剤は 1 錠中にオシロドロスタット Прочитайте повний документ
品 名 イスツリサ錠 DI 用 制作日 MC 2024.3.27 E 本コード 3738-0001-00 校 作業者印 AC 仮コード 三校 佐 野 色 調 アカ B トラップ ( ) 角度 t5yr9 APP.TB 品 名 イスツリサ錠 DI 用 制作日 MC 2024.3.27 E 本コード 3738-0001-00 校 作業者印 AC 仮コード 三校 佐 野 色 調 スミ トラップ ( ) 角度 t5yr9 APP.TB - 1 - 2. 禁忌(次の患者には投与しないこと) 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.2 副腎皮質機能不全の患者[急性副腎不全をきたすことが ある。] 2.3 妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5 参照] 3. 組成・性状 3.1 組成 販売名 イスツリサ錠1mg イスツリサ錠5mg 有効成分 1錠中オシロドロスタットリン 酸塩1.431mg(オシロドロス タットとして1mg) 1錠中オシロドロスタットリン 酸塩7.155mg(オシロドロス タットとして5mg) 添加剤 セルロース、D-マンニトール、ステアリン酸マグネシウム、 無水ケイ酸、クロスカルメロースナトリウム、ヒプロメロー ス、酸化チタン、三二酸化鉄、ポリエチレングリコール、タ ルク 3.2 製剤の性状 販売名 イスツリサ錠1mg イスツリサ錠5mg 性状 薄い黄色のフィルムコーティ ング錠 黄色のフィルムコーティング 錠 識別コード NVR Y1 NVR Y2 外形 大きさ(約) 直径:6.1mm 厚さ:2.9mm 質量:95.0mg 直径:7.1mm 厚さ:2.8mm 質量:118.0mg 4. 効能又は効果 クッシング症候群(外科的処置で効果が不十分又は施行が困難 な場合) 6. 用法及び用量 通常、成人にはオシロドロスタットとして1回1mgを1日2回経 口投与から開始するが、開始用量は患者の状態に応じて適宜減 量する。その後は、患者の状態に応じて適宜増減するが、最高 用量は1回30mgを1日2回とする。 7. 用法及び用量に Прочитайте повний документ